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普门科技:取得医疗器械注册证

第一财经 2026-01-05 16:55:21

责编:江雪

普门科技:取得医疗器械注册证

普门科技公告称,公司于近期收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。该产品为复合质控品,用于总前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、甲胎蛋白(AFP)、铁蛋白(Ferritin)等项目检测时的质量控制。截至公告披露日,公司及控股子公司已取得107个电化学发光配套检测试剂注册证。该产品注册证的获得,进一步丰富和完善了公司在体外诊断领域的产品品种,有利于提升公司在免疫诊断领域的市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。但产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。

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