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海思科:获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》

第一财经 2026-01-06 16:07:38

责编:高明妍

海思科:获得创新药HSK39297片上市许可《受理通知书》

海思科公告,子公司四川海思科制药有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局下发的HSK39297片上市许可《受理通知书》。本次获得受理上市许可申请的HSK39297片,适应症为既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场前景好。

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