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国家药监局1月14日在济南召开药品监管法治工作座谈会,分析当前形势,研究2026年重点工作思路。会议强调,要深入贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,按照全国药品监督管理工作会议明确的总体部署,坚持科学立法、严格执法、公正司法、全民守法要求,围绕中心,服务大局,加快完善药品监管法律体系,强化严格规范公正文明执法,大力加强执法队伍建设,不断开创药品监管法治工作新局面。
中药注射剂正迎来一场关乎行业命运的系统性重塑。
统ー规范我国先进治疗药品的名称、范围及归类,通过加速审评审批、合规监管与规范引导共同发力,更好地促进相关产业高质量发展,加强监管国际协调与趋同。
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重点需要关注的是,仿制药企是否在内卷中存在非理性降价,以及中选降价后,能否维持药品质量稳定并确保生产合规。
为推进仿制药质量提升,国家药监局将持续抓好药物临床试验监管,发挥药品标准引领作用,