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凯因科技:撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症的药品注册申请

第一财经 2026-01-20 17:30:43

责编:殷晴妍

凯因科技:撤回培集成干扰素α-2注射液新增乙肝适应症的药品注册申请

凯因科技公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意撤回培集成干扰素α-2注射液(新增乙肝适应症)的药品注册申请。公司决定主动撤回本次药品注册申请,并将根据国家药监局的有关要求,进一步补充临床病例研究后再次提交注册申请。公司对该项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,减少2025年度利润总额11,130.11万元。此次申请撤回对现有产品销售无影响,但对2025年度经营业绩产生影响。新药研发具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。

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