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AI生成 免责声明
美国食品和药物管理局(FDA)日前向减重药司美格鲁肽厂商诺和诺德发出警告信,称该公司的口服减重药电视广告带有误导性。

FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
但诺和诺德称,FDA的最新警告不涉及超级碗广告,而是常规播放的关于司美格鲁肽口服减重药电视广告。
随着数百万美国人开始使用GLP-1类减重药,减重药厂商开始投入大量资金面向消费者进行直接的营销。机构Bernstein分析数据显示,目前约有12%的美国人正在服用这类药物。
去年年底,司美格鲁肽口服减重药获得美国FDA批准,成为全球首个获批上市的GLP-1类口服减重药,早于竞争对手礼来。该药物于今年年初正式在美国上市销售,但尚未在中国上市销售。
在FDA的警告信中,监管机构认为,诺和诺德的电视广告误导性地暗示,与其他GLP-1类减重药相比,司美股鲁肽口服减重药效果更佳。这种宣传违反了美国联邦食品、药品和化妆品法。FDA要求诺和诺德立即采取行动解决这种违规行为,包括停止所有包含误导性信息的广告。
FDA还指出,诺和诺德的广告暗示了司美格鲁肽减重药除了减重之外的益处,如情绪缓解、心理负担减轻等,而这些好处尚未得到证明。
对此,诺和诺德回应称,将认真对待并回应所有监管机构的反馈,以解决他们对广告展示方式的担忧。
这也是诺和诺德近期面临的又一挑战。此前,美国远程药店Hims推出了低至49美元的司美格鲁肽口服减重药复合仿制药版本,导致诺和诺德股价暴跌。
此外,诺德诺德最大的竞争对手礼来的口服减重药预计也将于今年4月获批上市。
市场对礼来减重药的预期可能超过最终的结果,这一方面来源于激烈的竞争可能对价格产生的影响;另一方面,当前礼来公司的估值水平已经反映了市场超预期的乐观前景。
投资将采用内部扩建+外部合作相结合模式。
减重药的迭代不断加速,并且呈现出一代比一代有效的特点。随着越来越多的人消费者在网络电商等非医院渠道购买减重药,专家也提出减重药在使用过程中存在的问题。
随着更多仿制药的上市,减重药很快就会迎来“白菜价”时代。此前,诺和诺德的司美格鲁肽以及礼来的替尔泊肽用于糖尿病适应症的药物在被纳入医保后,价格都大幅“跳水”。
礼来口服新药PK口服司美格鲁肽胜利。