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AI生成 免责声明
美国食品和药物管理局(FDA)日前向减重药司美格鲁肽厂商诺和诺德发出警告信,称该公司的口服减重药电视广告带有误导性。

FDA的这封警告信正值减重药竞争加剧之际。诺和诺德、礼来等减重药厂商借今年的美国超级碗投放了大量电视广告。
但诺和诺德称,FDA的最新警告不涉及超级碗广告,而是常规播放的关于司美格鲁肽口服减重药电视广告。
随着数百万美国人开始使用GLP-1类减重药,减重药厂商开始投入大量资金面向消费者进行直接的营销。机构Bernstein分析数据显示,目前约有12%的美国人正在服用这类药物。
去年年底,司美格鲁肽口服减重药获得美国FDA批准,成为全球首个获批上市的GLP-1类口服减重药,早于竞争对手礼来。该药物于今年年初正式在美国上市销售,但尚未在中国上市销售。
在FDA的警告信中,监管机构认为,诺和诺德的电视广告误导性地暗示,与其他GLP-1类减重药相比,司美股鲁肽口服减重药效果更佳。这种宣传违反了美国联邦食品、药品和化妆品法。FDA要求诺和诺德立即采取行动解决这种违规行为,包括停止所有包含误导性信息的广告。
FDA还指出,诺和诺德的广告暗示了司美格鲁肽减重药除了减重之外的益处,如情绪缓解、心理负担减轻等,而这些好处尚未得到证明。
对此,诺和诺德回应称,将认真对待并回应所有监管机构的反馈,以解决他们对广告展示方式的担忧。
这也是诺和诺德近期面临的又一挑战。此前,美国远程药店Hims推出了低至49美元的司美格鲁肽口服减重药复合仿制药版本,导致诺和诺德股价暴跌。
此外,诺德诺德最大的竞争对手礼来的口服减重药预计也将于今年4月获批上市。
随着越来越多GLP-1类药物在内的减重药进入市场,整条产业链对于资金、设备的需求也在增加,局部产业链已经绷紧,一些药品包装材料甚至需要提前六个月下单才能锁定供应量。
诺和诺德不会在每个运营市场都建厂,而是会根据战略市场所在的地点精心挑选生产基地,然后在这些地区进行大规模投资和扩张,而中国正属于诺和诺德的关键战略性市场。
目前,国内减重药市场正在形成“四足鼎立”局面。巨幅广告的背后,是减重药厂商围绕争夺市场份额正在展开的一场“混战”。
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中国在每个关键节点上都实现了结构性突破。