宣泰医药：维生素K1片获得美国FDA批准文号

宣泰医药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局的通知，公司向美国FDA申报的维生素K1片的简略新药申请（简称“ANDA”，即美国仿制药申请）获得正式批准。维生素K1片是一种维生素K补充剂，适用于治疗成人因维生素K缺乏或维生素K活性受干扰而导致凝血因子II、VII、IX和X生成障碍所引发的凝血功能紊乱。本次维生素K1片获得美国FDA批准，标志着具备了在美国市场销售该产品的资格，将有利于公司未来不断扩大在美国市场的销售规模，丰富产品梯队，对公司的长期经营产生积极的影响。