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3月19日,阿斯利康宣布计划在上海临港新片区建立细胞疗法商业化生产供应基地与创新中心,用于在中国及其他亚洲市场商业化生产及供应自体CAR-T细胞疗法,也将成为首家在中国拥有端到端细胞治疗能力的生物制药企业。同日,阿斯利康与上海市科学技术委员会及英国领先科研与金融机构签署多方合作谅解备忘录。(第一财经记者 钱童心)
曾游走在地下、以研代商、成本几千收费几十万的暴利乱象,在新法施行后被全面收紧,一场关于技术、伦理、商业与监管的终极博弈,迎来了尘埃落定的终局时刻。
根据此前协议,合资公司拥有Allogene Therapeutics公司靶向BCMA、CD70、FLT3和DLL3四款通用型CAR-T细胞治疗在研产品在中国、韩国和新加坡的独家开发、生产和商业化权利。
去年诺和诺德在宣布了大规模重组后,中止了细胞疗法项目的开发。
随着5月1日“细胞治疗史上最严监管令”的落地实施,在我国现存的超过10万家相关企业中,大部分此前游走于“灰色地带”的细胞疗法公司将迎来大洗牌。
这项研究在再生医学领域提出了新的“细胞器治疗”策略,为众多由线粒体功能障碍引起的疾病,如线粒体遗传病、神经退行性疾病等,开辟了全新的治疗思路。