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“科技创新+国际化”双轮驱动下,恒瑞医药(600276.SH,01276.HK)业绩持续攀升,营收和归母净利润创历史新高。
3月25日晚间,恒瑞医药发布2025年年度报告,全年实现营业收入316.29亿元,同比增长13.02%;归母净利润77.11亿元,同比增长21.69%。
根据年报,恒瑞医药业绩增长由两大核心引擎共同驱动:一是创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入比重达58.34%;二是对外许可收入33.92亿元,同比增长25.62%。该公司还提出,力争2026年创新药销售收入的增幅超过30%。
在业绩持续增长的同时,恒瑞医药持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2025年累计研发投入87.24亿元,占营业收入的27.58%,其中费用化研发投入69.61亿元。
值得关注的是,恒瑞医药预计,2026-2028获批上市创新产品及适应症约53项。
有券商分析师认为,恒瑞医药2026年起将有强劲的内生业绩表现和潜在对外合作收入的持续流入,创新药销售收入增速有望加速,已授权资产临床持续推进为公司带来持续的里程碑收入。
25日晚间,恒瑞医药还披露了分红方案,拟向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),以上利润分配预案需提交股东会通过后实施,预计分红金额为13.26亿元。
双轮驱动业绩创新高
恒瑞医药营收、归母净利润创出上市以来新高,且持续保持两位数增长,这背后是创新药销售与海外BD授权两大核心引擎的拉动。
近3年来,恒瑞医药业绩持续增长、规模不断攀升。该公司营业收入从2023年度的228.20亿元,到2025年突破300亿元,达到316.29亿元;归母净利润从2023年度的43.02亿元,增至2025年度取得77.11亿元。这两项核心财务指标均创出公司2000年上市以来最高水平。
这与近年来该公司持续加大创新、成果加速商业化兑现有关。根据年报,2025年恒瑞医药创新药销售收入163.42亿元,同比增长26.09%,占药品销售收入的比重达58.34%。
创新药销售收入中,抗肿瘤产品收入132.40亿元,同比增长18.52%,占整体创新药销售收入的81.02%。非肿瘤产品收入31.02亿元,同比增长73.36%,占整体创新药销售收入的18.98%。
“公司多款创新产品因上市时间较短、报告期内(2025年)尚未纳入医保等原因,销售潜力还远未释放,公司将坚持以医学、市场为引领,推动新产品普及使用,加速优质创新产品的商业化进程,以期将来为公司贡献更强劲的增长动力。”恒瑞医药称。
该公司还披露了2026年计划,将加快转型升级,集中资源全力推进创新产品快速准入进院,力争创新药销售收入实现超过30%的增长。
在创新药加速出海下,对外许可成恒瑞医药业绩增长新引擎。2025年,恒瑞医药对外许可收入达33.92亿元,成为该公司营业收入的重要组成部分。
根据年报,恒瑞医药确认的对外许可收入分为三部分:一是收到MSD 2亿美元、IDEAYA 7500万美元以及Merck KGaA 1500万欧元的对外许可首付款;二是收到Braveheart Bio对外许可首付款及股权6500万美元;三是GSK5亿美元对外许可首付款,并根据履约义务的完成进度已确认收入约1亿美元。
当然,集采挑战犹存。恒瑞医药称,仿制药业务在国家和地方集采影响持续的背景下,呈现出国内存量集采产品收入下滑、国内优质新品及海外市场有所补位的格局,对冲下仿制药整体收入出现小幅下滑。
为巩固在创新方面的地位,该公司持续加大研发投入,2025年研发投入87.24亿元,同比增6.03%,占营业收入27.58%。2023年至2025年,恒瑞医药研发费用分别为49.54亿元、65.83亿元及69.61亿元,占同期总收入的21.7%、23.5%及22.0%。
“在做出重大研发投入的同时,公司仍然保持了有吸引力的净利润率以及可观的经营性现金流流入。”恒瑞医药称,稳健的盈利能力和强劲的现金流能够保证公司持续投资于研发活动,以推动长期可持续增长,从而支持良性循环。
年报显示,2025年恒瑞医药经营活动产生的现金流量净额为112.35亿元,同比增长51.36%。
另外,为加速突破原研药、高端制剂等技术瓶颈,恒瑞医药与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”。根据年报,该公司将在2025-2027年累计投入1.2亿元设立专项基金,国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金,总计1.32亿元,重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究。
预计三年内约53款创新成果获批上市
恒瑞医药创新药的获批进展与管线储备情况,成为市场观测其未来成长性的核心标尺。
目前,该公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药,另有100多个自主创新产品正在临床开发,400余项临床试验在国内外开展。
根据年报,2025年,恒瑞医药14项创新成果获批上市。其中,7款1类创新药获批上市,包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片等;1款2类创新药获批上市,6个已获批创新药的新适应症获批上市,涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。
多项研发管线也取得进展。该公司2025年共有15项上市申请获NMPA受理,28项临床推进至Ⅲ期,61项临床推进至Ⅱ期,28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。
项目注册申报方面,2025年,恒瑞医药取得创新药制剂生产批件14个、仿制药制剂生产批件6个;取得药物临床批件180个;获得CDE突破性治疗品种认定8项,优先审评品种认定2项;获得FDA孤儿药资格认证1项。
同时,2025年该公司提交大中华地区新申请专利459件、国际PCT新申请106件,获得大中华地区授权76件、国外授权209件。截至2025年末,恒瑞医药拥有大中华区授权发明专利986件,欧美日等国外授权专利1021件。专利覆盖新药化合物、蛋白分子结构、制备工艺、用途、制剂配方等。
另外,据恒瑞医药介绍,2025年,该公司共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整,其中10款产品首次进入医保,不断提升优质药物的可及性与可负担性,也有助于加速产品放量,提升市场份额,进一步巩固公司在创新药领域的领先地位。
“受益于医保谈判目录更新,2026年起公司将新增10款新药、以及5项已上市产品的新适应症开始在医保报销下放量,带动公司创新药业务在2026年的快速增长。”前述券商分析师称。
随着未来三年创新药上市计划披露,业内认为,恒瑞医药增长潜力有望进一步释放。根据公告,2026-2028年该公司预计约有53项创新成果获批上市。其中,新品上市方面,具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于超重/肥胖有望获批;在新适应症获批方面,瑞康曲妥珠单抗有望获批用于HER2阳性结直肠癌、HER2阳性乳腺癌一线治疗等多个新适应症。
另外,恒瑞医药加速推进技术平台建设。据恒瑞医药介绍,2025年该公司上海创新研发中心正式启用,配备国际一流实验室,重点布局新兴技术平台,进一步加速优质项目落地。同时,该公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽等技术平台,初步建成新分子模式平台,并大力发展人工智能药物发现(AIDD)。
BD成业绩增长新引擎
随着创新动能不断增强,恒瑞医药的国际化进程也全面提速。
2025年,恒瑞医药BD合作模式持续创新,共达成5笔创新药海外业务拓展交易。其中,该公司与GSK达成战略联盟备受市场关注,双方共同开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药,恒瑞医药获得5亿美元首付款,以及潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及相应的销售提成。
恒瑞医药还与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可,2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款。此外,口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克,Myosin小分子抑制剂HRS-1893以NewCo模式授权Braveheart Bio,瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权Glenmark。
自2023年起公司已完成12笔海外业务拓展交易,包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式,潜在总交易价值超过270亿美元。
在业内看来,这一系列活跃的BD交易,正加速推动恒瑞创新药的全球价值兑现。
恒瑞也在推进海外自主开发及注册,不断加速全球化扩张。2025年,该公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心。目前,恒瑞医药在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心,去年多个创新药启动首项海外临床试验。
此外,2025年,HER2ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。目前,恒瑞医药共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定,4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。
恒瑞医药已在海外获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的约20个注册批件,产品在50多个国家实现商业化。
在上述券商分析师看来,恒瑞医药过去几年推进到临床的管线,在2026年有望迎来密集的数据读出,这将会驱动公司新一轮的对外授权节奏。
恒瑞医药还通过赴港上市方式为国际化提供资本后盾。2025年该公司登陆港交所实现“A+H”上市,募集资金113.74亿港元,成为近5年港股医药板块最大IPO。
为加速全球拓展,解决全球重大未满足的医疗需求,恒瑞医药称,将从两方面发力:一是将加速自主进军海外市场的步伐,该公司计划开展及推进更多创新药的全球临床试验,进一步扩大海外产品组合的治疗领域及适应症覆盖范围。同时,该公司将在海外市场努力获得更多在研药物的监管促进路径认定,以便快速将其推向市场并惠及患者。另一方面,该公司将继续利用强大的创新产品管线和研发能力,积极探索与顶尖合作伙伴的多元化合作机会,增强全球影响力、扩大品牌市场份额。