
{{aisd}}
AI生成 免责声明
上海近日出台《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》,提出要重点发展八大类高端医疗器械产品,其中提及家用无创医疗检测设备。
推动高端新型医疗设备研发向微型化、家用化发展,一方面有助于扩大创新医疗设备的市场容量,另一方面也能助力疾病防治关口前移。
在心血管代谢疾病领域,院外场景下的患者生理指征监测对于疾病的全流程管理至关重要,这也催生了家用呼吸机、家用无创血糖检测系统、微型家用超声设备等直接面向消费者医疗设备市场的发展。
据DT商业观察援引相关行业研报,2025年中国医疗器械市场规模预估达到12945亿元,其中家用医疗器械4638亿元,占比提升至36%,院内器械院外化趋势进一步显现。随着技术持续迭代,更多原本局限于医院场景的创新医疗器械将加速进入家庭。
以心衰患者的疾病管理为例,以往局限于院内的指标测量技术如今也已拓展到家庭场景。上海以心医疗近日宣布即将推出一款家用版无创肺水测量仪,将心衰疾病管理延伸至患者出院后的家庭长期随访监测,从 “被动治疗”转向“主动管理”。
患者在居家场景下的疾病管理有助于减轻医保负担。我国心衰患者已超过1200万,这与老龄化的加剧密切相关。心衰患者的人均年住院次数达3.3次,相关费用近3万元,患者面临“反复入院、急性加重”的恶性循环。
除了心衰,很多代谢性疾病也都面临早期识别困难,症状复杂、患者认知不足,院内院外管理断裂,出院后缺乏持续监测,以及缺乏客观、精准、可连续的监测手段,易出现发现过晚或医疗资源浪费等问题。
此前,无创血糖监测技术的突破已经让糖尿病患者通过佩戴动态血糖仪(CGM)就能实时监测糖尿病,改变了糖尿病疾病管理的方式。第一财经记者了解到,目前已经有国内团队正在研发新型的家用血压机器人,将拥有更多功能;此外,联影等医疗厂商也在布局包括可穿戴超声、医疗机器人等前沿产品,推动超声技术从“固定设备”向“全场景随行”、“智能伙伴”转型。
复旦大学附属中山医院崔晓通教授认为,家用的便携式医疗设备要想让患者持续使用,要具备无创、操作低门槛、便携三个特点。特别是未来的AI时代,多模态的数据可以通过一个设备整合,为之后的治疗提供宝贵的数据基础。此外从卫生经济学的角度来看,更准确的数据也能优化患者的费用结构,让后续的治疗进入良性循环模式。
中国企业出海中东的门槛其实并不低。
大部分人工智能技术引入手术设备,起到的是辅助人类医生的作用,医生作为决策者,仍需要对医疗行为负责。
新规落地需从需求、评审、履约全链条防控降质风险,重塑采购生态。
在DSA领域,以联影医疗为代表的国产设备正在迅速崛起,有望重塑目前以“GPS”为代表的市场格局,将来可能形成“UPS+G”的格局。
美国商务部依据《贸易扩张法》第232条款展开调查,调查始于9月2日。