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金陵药业公告,公司分公司金陵制药厂近日收到国家药监局下发的《药品上市申请不予批准通知书》,其申报的碳酸司维拉姆干混悬剂(化学药品3类)上市申请未获批准。不予批准的原因为现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论。截至目前,该项目累计研发投入约414.53万元,其中研究费用120.19万元已计入相应期间损益。本次药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩产生重大影响。
机构认为,冲突缓和助力市场修复性反弹,单日普涨后或继续分化。
一种以真实世界研究为名、绕过药事会实现药品入院并保障销量的“科研营销”模式正在国内医药圈兴起,虽表面合规且能为医院和医生带来阳光收入,但其本质是否为变相带金销售仍存重大合规争议。
四起回扣案曝光,药品、耗材是重灾区。
曾是全球范围第一个申报上市的口服胰岛素。
数量是11月的一倍。