张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会

4月17日，张江药谷国际创新大会·先进疗法论坛暨2026上海干细胞产业大会主论坛于上海张江科学会堂隆重召开。

本次大会以“源创首发·链聚全球”为主题，市、区领导与十余位院士，六十余位顶尖科学家、行业领袖及资本代表共同出席，共谋干细胞与先进疗法领域的前沿进展、监管科学与产业化路径。

会上，前沿成果、创新举措集中发布，助力张江药谷加快建设成为“全球创新药械首发地、科学家创业首选地、制度改革首创地”。

创新策源能力持续提升，“3F”创新成果加速涌现

2025年，浦东生物医药产业规模达到4494亿元。BD交易额255亿美元，占全球 10%。今年以来，浦东已有1款1类创新药和7款创新医疗器械获批上市，其中博睿康侵入式脑机接口系统获批上市，成为国际上首个进入临床应用的侵入式脑机接口医疗器械。

在先进疗法领域，浦东诞生了全国第一个基因治疗产品，已有4款CAR-T产品上市，占全国的50%。就在本次大会前夕，国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地张江药谷，爱萨尔生物成为获证企业。

政策赋能，面向全球打响“张江药谷”金字招牌

随着国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及第828号令修订后的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，标志着我国细胞治疗产业正式迈入规范化、法治化发展的新阶段。

长期以来，浦东以制度创新助力产业高质量发展。在细胞与基因治疗领域，浦东率先试点了细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革。截至2025年底，已有超过40家外商投资企业在浦东试点基因诊疗业务，涵盖默克、百时美施贵宝、因美纳等全球领军企业。依托特殊物品联合监管机制，浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重大突破。

随着818号令与828号令的深入实施，浦东将全力做好改革创新、全力保障产业空间、全力构建赛道优势、全力深化出海和人才服务，同时依托张江药谷综合服务中心，在政策配套、临床研究、审评审批、融资交易、市场应用及国际化等方面提供全流程服务，推动招引与培育并举，加快形成未来产业新增长点，助力中国企业参与全球竞争，进一步面向全球打响“张江药谷”金字招牌。

为助力创新成果转化，降低创新门槛，东方星际干细胞天使基金（以下称“基金”）、 上海临床创新转化研究院同金干细胞孵化基地（以下称“基地”）在大会上相继启动、揭牌。

基金由上海同金干细胞科技有限公司牵头发起，多家社会资本联合参与，将在浦东成立管理公司，旨在聚焦早期生命科学领域，重点布局、促成干细胞前沿技术、抗衰老干预机制及相关上下游高壁垒项目落地浦东。

基地旨在聚焦干细胞治疗重大疾病的临床转化，完善干细胞在临床研究与转化应用体系建设。基地由上海临床创新转化研究院与上海同金干细胞科技有限公司共建，双方共同开展细胞治疗临床研究，系统推进一批干细胞产业项目应用和落地转化。

院士领衔解码新政，前沿对话擘画未来

会上，中国科学院院士、同济大学医学与生命科学部主任、教育部“细胞干性与命运编辑”、前沿科学中心主任高绍荣，中国科学院院士、原同济大学校长裴钢，中国工程院院士、肾脏疾病全国重点实验室主任陈香美，中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉，中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生，中国工程院院士、温州医科大学校长、党委副书记李校堃，中国科学院院士、中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员李劲松，法国国家技术科学院院士、国家干细胞工程技术研究中心主任韩忠朝，俄罗斯工程院外籍院士张丹，国家干细胞转化资源库主任康九红，上海干细胞临床转化研究院院长、东方医院名誉院长刘中民相继亮相，数十位重磅嘉宾围绕细胞生长因子类药物、新政对细胞治疗行业的影响、干细胞治疗慢性肾脏病、组织工程、再生医学等方向，分享了最新研究成果。

陈义汉院士从临床终端的视角，探讨转化医学的破局之道。干细胞研究是现代医学重要方向之一，推动了医学从对抗疾病转向修复损伤、重建功能，是医学理念与治疗模式的重大变革。当前干细胞领域仍面临关键科学问题待攻关、产业与监管环节待完善、成果转化路径待打通等挑战，但也迎来基础研究突破、多技术融合、国家政策支持的发展机遇；上海、浦东张江拥有资源集聚优势，为干细胞技术创新与产业化提供了有力支撑。东方医院愿携手各方，立足浦东服务全国、全球，助力干细胞研究与转化，为健康中国与生物医药高质量发展贡献力量。

裴钢院士从基础研究与国家战略层面，分享对干细胞领域未来发展的深刻思考。干细胞发展核心需从学术研究走向产业落地，以创新为产业根基，保障资金与平台支撑，推动产学研医用全方位融合，以政策支持、民营企业双轮驱动，实现高质量发展。

聚焦前沿，解码新政：

中国工程院院士李校堃以《细胞生长因子类药物理论创新与临床转化研究》为题作开场报告，系统阐述了细胞生长因子类药物从基础理论到临床转化的创新路径，为后续干细胞药物研发相关议题的探讨奠定学术基础。

中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖以《“818号令”对细胞治疗行业的影响和意义》为题进行新规解读，系统分析了新规对行业规范化的引领作用，推动细胞治疗行业从过去的“以研代商”灰色地带逐渐转向透明化、规范化发展轨道。

上海市食品药品安全研究会首席研究员、创会会长唐民皓围绕第828号令修订后的《药品管理法实施条例》进行了系统解读，为干细胞新药研发与产业化提供清晰的法规指引。

细胞治疗，数智赋能：

中国工程院院士陈香美作《干细胞治疗慢性肾脏病的全球格局与本土突破》报告，系统梳理了干细胞在肾脏疾病治疗领域的国际前沿进展，并重点阐述了中国在该领域取得的原创性突破，为国内相关临床研究提供重要参照。

海军军医大学长征医院风湿免疫科主任徐沪济带来了《通用型CAR-T细胞治疗自身免疫病前景和挑战》的前沿报告。

基础研究，应用前景：

中国科学院院士李劲松介绍了《半克隆技术的建立与应用》这一议题下的深入研究，系统阐释了这一底层技术对干细胞基础研究与再生医学应用的深远影响，为细胞命运调控开辟新路径。

中国科学院院士王福生带来了《细胞治疗肝病和重大传染病》报告，系统展望了细胞疗法在感染性疾病领域的广阔应用前景，为重大传染病治疗提供创新策略。

中国科学院院士高绍荣在《多能干细胞与再生医学》的压轴报告中，前瞻性地描绘了多能干细胞在再生医学中的战略地位，进一步夯实我国在该领域从“并跑”迈向“领跑”的学术根基。

新政落地，产业格局：

法国国家技术科学院院士韩忠朝首先以《818/828新政落地带给生物医药产业的机遇与挑战》为题展开报告，系统阐释了新政对产业格局的深远影响，为企业把握政策红利、规避合规风险提供战略参考。

俄罗斯工程院外籍院士张丹分享了《外泌体诱导的抗衰老产品研发策略》报告，系统介绍了外泌体技术在抗衰老领域的最新进展，为新型抗衰老产品的研发指明方向。

临床转化，产业实践：

刘中民院长作《干细胞临床研究、转化与产业化》报告，系统地梳理了从实验室发现到产业化落地的全链条实践，为干细胞科技成果转化提供可复制的路径参考。

中国人民解放军总医院教授王小宁分享了《长寿医学：范式与业态》主题报告，深入探讨着干细胞技术与长寿经济的融合方向，为构建新型健康产业生态提供前瞻思考。

转化医学，精准医疗：

生物芯片上海国家工程研究中心副主任王伟业阐述了《临床转化工程新范式：生物样本数据驱动生物医学体系与应用》议题的重要性，系统解析了生物样本数据在转化医学中的核心驱动作用，为精准医疗与干细胞临床研究提供数据基础。

中山大学教授项鹏分享了《间充质干细胞新药研发——进展与挑战》这一深入思考，系统梳理了间充质干细胞新药研发的现状、瓶颈与突破方向，为产业界和科研界提供清晰的发展路线图。

组织再生，器官移植：

四川大学华西口腔医院教授田卫东以《干细胞组织再生与抗衰老策略》为题展开，系统介绍了干细胞在组织再生与抗衰老领域的前沿探索，为延长健康寿命提供创新解决方案。

同济大学医院管理处处长章小清教授介绍了《同种异体细胞和器官移植的通用型策略研究》这一重大关注点议题，展示了通用型移植策略的最新突破，为解决器官短缺和免疫排斥难题提供全新思路。

细胞代谢，心肌修复：

华东理工大学药学院院长赵玉政教授作《细胞代谢监控与生命健康》报告，系统阐述了细胞代谢调控与健康维护的内在联系，为代谢相关疾病的干预提供理论依据。

中科院上海营养与健康研究所研究员杨黄恬分享了《hPSCs衍生心脏细胞及细胞产物：心肌修复》主题报告，展望了人多能干细胞来源的心肌修复策略，为心血管疾病治疗带来新希望。

新加坡科技研究局首席研究员SOH BOONSENG带来《Mitochondrial Rescue: Innovative Therapy for Cardiometabolic Dysfunction》的国际视角报告，系统介绍了线粒体拯救疗法在心代谢疾病中的创新应用，为我国相关研究提供国际前沿参照。

平行论坛聚焦四大方向，构建全链协同生态

本次主论坛贯穿政策解读、基础研究、临床转化与产业落地四大维度，展现了我国干细胞领域从“并跑”到“领跑”的强劲势头。

除主论坛外，大会还设置了四大平行论坛，分别聚焦：干细胞新药研发与产业化、临床研究与转化应用前沿、干细胞衍生物与类器官转化前沿、干细胞产品创新和投资。

随着818号令与828号令的深入实施，以及张江科学城创新生态的持续完善，干细胞技术惠及百姓健康的目标正加速成为现实。在“健康中国”战略引领下，中国干细胞产业正朝着规范化、产业化、国际化的目标稳步前行！