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第一财经 2026-04-20 16:52:53
责编:唐嫣蓓
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恒瑞医药公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,这是瑞康曲妥珠单抗第11项获得突破性治疗认证的适应症。拟定适应症:联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者,针对复发/转移性疾病,患者既往应未接受过抗HER2治疗。
有6亿美元首付款将在第三季度兑现。
恒瑞医药表示,将积极与FDA等进行沟通。
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能否真正挑战PD-1疗法的统治地位?