前海打造细胞与基因产业创新高地

据深圳特区报，近日，由前海合作区内的深圳市宝安区妇幼保健院发起的“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目，顺利通过医学研究登记备案信息系统及中国临床试验注册中心审核并正式启动，成为前海首个落实《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（简称《条例》）的备案项目，标志着前海在细胞与基因产业创新高地的建设上迈出重要一步。

据悉，该《条例》2026年5月1日起正式施行，聚焦细胞与基因治疗、再生医学等前沿领域，明确了生物医学新技术定义，并创新提供清晰合规指引，系统性地填补了我国长期以来在生物医学新技术从实验室到临床转化应用监管方面的法律空白。

深圳市宝安区妇幼保健院“干细胞外泌体治疗儿童过敏性鼻炎”临床研究项目，将依托干细胞外泌体核心技术，采用无痛雾化给药方式，突破传统对症治疗局限，从源头调节免疫、修复鼻黏膜，有望为儿童过敏性鼻炎提供全新治疗方案。

“该《条例》支持生物医学新技术临床转化，鼓励医疗机构搭建高标准科研创新平台，大幅降低了前沿技术研发合规成本，为临床研究提速、成果转化扫清制度障碍。”宝安区妇幼保健院党委书记朱元方表示。

目前，前海依托医疗领域扩大开放试点优势，积极落实生物医学新技术临床研究与转化政策，全力打造细胞与基因产业创新高地，集聚了湾岛细胞、深研生物、普瑞金等一批行业龙头企业，形成覆盖干细胞药物、免疫细胞、递送载体、制备设备等领域的完整产业生态。