亚虹医药：新药商业化加速推进，市场静待创新价值兑现

“To be or not to be，that is the question”（ 做，还是不做，这是个问题），在日前召开的第十二次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会上，亚虹医药董事长潘柯引用莎士比亚的名句，道出了宫颈癌前病变患者长期以来在手术和保守治疗之间面临的抉择困境。

在传统临床治疗中，宫颈癌前病变主流采用手术切除方式，不仅会损伤宫颈生理结构，并可能对女性生育能力造成影响，且依然存在一定复发风险。近年来全球顶级学术组织对于该疾病的治疗管理策略已逐渐转向更为保守的“观察与管理”模式，但由于缺乏有效的治疗手段，患者仍然被迫在“冒险手术”与“焦虑等待”间艰难抉择。

2026年3月，亚虹医药针对宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的药械联用产品希维她正式在国内获批上市，为该类患者提供了“既清除病变，又保留宫颈结构与功能”的新选择。

“我们持续聚焦专科赛道创新药物的研发，就是为了填补临床实践中，等待观察与有创手术之间的临床空白。”潘柯表示。

差异化策略捕捉临床新需求

作为长期深耕泌尿妇科专科赛道的企业，亚虹医药的差异化策略核心在于：通过对特定领域持续深耕，捕捉并满足那些随技术发展而涌现的新临床需求。潘柯表示，这些不断增长的差异化临床需求，正是亚虹医药赖以发展的重要市场机遇。

在这一策略所催生的希维她，已成为该公司在专科赛道发展的一个重要里程碑。

据介绍，通过对制剂和光动力器械的创新，该款新药对于宫颈癌前病变的治疗过程得到显著简化。“整个治疗过程大约十个小时，但患者并不需要长时间躺在检查台上，医生将光动力装置放入体内后就可以回家自主休息。”亚虹医药CCO徐瑛表示，保护患者隐私，打消其治疗顾虑，是该款产品的重要卖点，“从目前的反馈来看，患者对于该款产品的期待值和治疗依从性都非常高。”

根据弗若斯特沙利文数据，国内宫颈癌前病变患者规模在2020年已达到350万人，并且有越来越多患者其癌变前阶段被检测出来。“目前仅国内每年被确诊的高级别病变患者群体就超过了70万人左右，如果加上欧美市场，这一群体数量将再增加160万人，”对于该款药物的需求前景，潘柯表现出了充足的信心。

药械联用构筑持续增长动力

药械联用是亚虹医药一直以来的支柱性技术平台之一，随着药物研发的持续推进，该技术平台也趋于成熟。

潘柯表示，通过药物与器械两套团队的多年合作与摸索，亚虹医药在一系列新药的研发过程中逐渐形成了一套完整的药械联用产品开发体系，“我们在药械联用领域所积累的创新能力，在整个医药工业领域都是不多见的。”

对于未来的发展规划，潘柯表示，亚虹医药已陆续为在研和上市新品搭建了横跨药物与器械的多层专利保护，以确保其在未来持续创造利润的能力。与此同时，该公司仍在持续迭代器药械联用平台的技术能力，加强产品的上市后研究，为后续业务拓展奠定基础。

“在基石产品的赋能下，我们希望能持续做大做强妇科业务，并推动后续产品迭代以及适应症拓展”，潘柯如是说。

据悉，亚虹医药目前已启动了针对HPV相关适应症的探索。

对于新产品的研发，潘柯指出，以光动力技术为核心的药械联用平台，其应用前景远不止于宫颈领域，尤其是膀胱癌诊断领域的增长机会将是接下来的业务发展重点。

据悉，针对膀胱癌随访监测领域的临床需求空白，亚虹医药正在开发一次性便携式蓝光膀胱镜（APLD-2304），目前其在欧盟的上市申请已于2025年提交；在中国和美国市场的布局也已经启动。潘柯认为，该款新品和已上市的海克威显影剂组成的蓝光组合，将有望成为亚虹医药在泌尿肿瘤领域新的业务增长点，并依然具备拓展潜力。

以系统化策略打开全新市场

针对无成熟模式可循的药械联用创新疗法，亚虹医药自去年以来一直着重推进商业化2.0升级，其核心在于构建一个从医学证据、专家认知到患者可及与支付保障的市场生态，系统性“创造”一个全新治疗市场。

在专家侧，推动治疗观念转变是其核心策略。徐瑛表示，亚虹医药将持续推动“无创治疗”理念纳入国家级诊疗指南与专家共识，并通过举办学术活动等方式帮助医生建立对创新疗法疗效与操作的深度认知。“夯实证据、树立标准、教育市场，是我们在专家侧构建认知的关键，也是接下来商业化2.0的重点工作。”

在患者层面，该公司聚焦于破解“找不到、用不上、用不起”的痛点。据介绍，亚虹医药正携手公益组织打造全国“宫颈关爱示范门诊”，构建从筛查、诊断、无创治疗到随访的标准化、一体化服务网络。

徐瑛表示，亚虹医药目前正围绕，“专家要认知，专家要规范操作，患者要能够接受，患者要付得起”这一目标，积极推进产品的医院药店准入，和新一年的医保谈判工作。

市场静待创新价值转化

作为一家研发驱动的生物科技公司，亚虹医药曾经历过管线挫折，也长期面临盈利压力。因此，希维她的上市被该公司寄予厚望。潘柯表示，在保持研发进度的同时，公司未来几年的精力与资金将主要投向商业化能力建设，销售支出也将相应增加。

随着产品进入商业化推广阶段，资本市场对于该新药的预期也重新趋于理性。投资机构对于亚虹医药的关注点重新回到了其产品的具体商业化进程和国际化进展，未来商业化路径能否走通，又能否迎来盈利能力的实质性改善，市场正在拭目以待。