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第一财经 2026-05-25 17:47:51
责编:高明妍
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热景生物公告,控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司自主研发的创新药SGC001注射液新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。SGC001是一款由舜景医药研发团队联合首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治疗。此前,针对AMI疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。
应将临床试验纳入医学教育核心课程体系。
中国香港在优化创新药物的评估及审批机制。
在4月8日获CDE批准后,首个患者将在近期入组,明年完成Ⅰ期注册临床并进入Ⅱ期。
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