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AI生成 免责声明
GLP-1药物的出现,给肥胖患者提供了一种体重管理方式,但这类药物出现的恶心、呕吐等胃肠道不适问题,会导致患者被迫停药。
在GLP-1减肥药行业竞争白热化的背景下,药企在打响“减副”争夺战。
近日,在第108届美国内分泌学会年会上,翰森制药(03692.HK)以壁报形式公布了新型双偏向性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)受体激动剂HS-20094(奥莱泊肽)体外药理学研究报告。
报告显示:奥莱泊肽作为双偏向性GLP-1R/GIPR激动剂,兼具良好的GIPR/GLP-1R活性比,以及在GLP-1R和GIPR两个靶点上减弱β-arrestin2募集和受体内化,这一特性专门设计用于在保持强效治疗作用的同时,尽量降低胃肠道不良反应。该体外特征为药物的临床表现提供了机制预测。
奥莱泊肽在中国的上市申请已于6月3日获得国家药监局受理,适用于肥胖或超重成人的长期体重管理。
在此之前,奥莱泊肽在中国超重或肥胖成人受试者中开展的首个Ⅲ期临床研究也在今年3月份达成主要终点。该研究显示,奥莱泊肽治疗组胃肠道耐受性方面表现优异,恶心发生率平均<10%,呕吐发生率平均<5%,与现已发表的GLP-1相关双激动剂类药三期试验数据相比,胃肠道不良事件发生率及治疗停药率更低。
截至目前,在中国获批用于成人原发性肥胖患者减重治疗的GLP-1药物有六种,其中GLP-1双靶点药物占了两款,GLP-1单靶点药物占了四款。
当前,除了翰森制药的奥莱泊肽外,还有其他双靶点GLP-1药物也在申报上市。可以说,整个市场的竞争变得更激烈了。如何在保证强效减重的同时,兼顾患者的耐受度与长期用药依从性,是GLP-1药物等减重代谢药物研发亟待解决的临床痛点,也成为药企们角逐的方向之一。
近日,中山大学孙逸仙医院胃肠外科主治医生朱满生接受第一财经记者采访时表示,GLP-1类减肥药物可辅助调控进食行为,但无法替代健康的生活习惯。针对原发性肥胖,不可单纯依靠药物或减重手术进行干预,二者仅为辅助治疗方式,想要实现理想的干预效果,关键仍在于患者主动调整并坚持健康的生活方式。