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6月22日,国家药品监督管理局通过优先审评,批准了科济药业子公司恺兴生命科技(上海)有限公司申报的舒瑞基奥仑赛注射液(商品名:恺力美)上市,用于治疗CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。该药物也是全球首款获批上市的用于实体瘤治疗的CAR-T疗法产品。
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经调查核实,排除人为投毒可能。目前,相关流行病学调查、案(事)件调查等工作有序进行。