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长春高新公告称,公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,GenSci155注射液(皮下)境内生产药品注册临床试验申请获得受理,适应症为预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)。该药品为金赛药业自主研发的长效化脂肪酸偶联重组人胰岛素样生长因子-1类似物,注册分类为治疗用生物制品1类。目前全球尚无获批用于预防早产儿BPD的药物。
第一财经“壹评级”评级变动报告(2026年6月)
今年以来沪深北交易所IPO新增受理242单,相较去年同期的177单增加36.72%。
中国新药临床试验数量和质量双提升的同时,临床研究开展效率也正全链条提速。
由横琴粤澳深度合作区产业投资基金已投子基金通和毓承深度孵化的慕宝盛科自主研发的1类创新药MST-168正式获得中国及澳大利亚临床试验许可,标志着该药国际化多中心临床研究迈出关键一步。
应将临床试验纳入医学教育核心课程体系。