集采“二次分量”来了：药企降价只是第一步，真正的战场在医院

第一财经从不同信源获悉，第12批国家组织药品集中带量采购（下称“集采”）第二次分量将于8月28日启动，持续到9月4日结束，医药机构在此期间通过国家医保服务平台完成勾选工作。

第12批集采已于7月31日开标并产生中选企业结果。对于中标企业而言，集采是实现以价换量过程中，即通过降价换来医院市场份额提升。但本轮集采打破了以往集采中标量分配需与降价幅度直接挂钩规则。

本轮集采，中选企业的首年约定采购量分两步产生，第一步获得按带量比例确定的约定采购量，第二步获得医药机构选择的约定采购量。

当前，中标企业通过第一步获得的采购量已敲定，而第二步分量，即“二次分量”将由医药机构自主勾选产生。在12批集采规则下，中标企业最终能获得多大规模的医院采购量，二次分量有可能起到决定性作用。

国家医保局日前表示，预计全国患者将于今年内用上第12批集采降价后的中选药品。

缘何要进行二次分量

第十二批集采，共涉及65种药品，覆盖抗感染、抗肿瘤、抗血栓、降血糖、降血压、降血脂、风湿免疫、消炎镇痛等领域常用药品。全国共4.5万家医药机构报量，医药企业积极参与本次集采，327家企业的521个产品获得拟中选资格。

第一财经记者了解到，此次参与二次分量的医药机构，除了部分医药机构没有需要进行分量的品种外，无需进行分量操作，其余机构需完成分量操作。

广州柏赛罗药业有限公司董事贝庆生对第一财经记者表示，第一次分量过程中，医院按厂牌进行报量，报量不得低于过去两年平均用量的80%，随后厂家参与投标，最终确定中选厂家以及中选价格。第二次分量，则是医院对剩余采购量，从中选厂牌范围内自主选择，这部分“量”主要来自两方面，一是首次投标不中标的厂家，其全部报量份额需拿出来供所有中标企业重新分配；二是部分需“降价复活”的中标厂家，复活后只能保留原报量的一部分，剩余部分也纳入二次分配，具体比例取决于降价幅度。

第十二批集采缘何要引入“二次分量”规则？

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对第一财经记者表示，本轮集采的总原则可以概括为“稳临床、保质量、反内卷、防围标”，其中，最核心的一点是充分尊重医疗机构的临床选择权。以往的集采，采购量的分配与降价幅度直接挂钩，但本轮规则明确，决定采购量多少的不再是冰冷的降价数字，而是医院和医生基于临床实际需求、产品质量和使用习惯进行综合判断。

医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对第一财经记者表示，原先的集采模式主要由医保主导，价格最低的企业可以直接获得若干个省份的全部采购量。这种做法虽然降低了价格，但会对临床用药造成较大冲击，导致一些患者被迫更换长期使用的药品。本轮集采则在“稳临床”的大原则下进行制度设计，核心目标是减少对临床用药的冲击。为此，规则充分尊重医疗机构的选择权，二次分量正是让医院根据自身患者的用药习惯，自主选择更适合的药品。

中标企业影响几何

本轮集采的二次分量，分配权掌握在医院手中，由医院自主选择采购哪家中标企业的产品，这对中标企业会产生哪些影响？

第一财经记者了解到，本次二次分量涉及基础数据计算、医药机构分量、中选企业带量封顶这些流程。

其中，在中选企业带量封顶方面，若有企业获得的约定采购量超过该品种全国填报需求量的50%，系统自动将该企业涉及的各医药机构约定采购量比例压缩至该品种全国填报量的50%。曲马多注射剂、艾司唑仑口服常释剂型、吡仑帕奈口服常释剂型3个品种，中选企业获得的约定采购量如超过企业自身2026年度批准生产计划量的90%，将等比例压缩至计划量的90%。

金春林表示，即使企业在二次分量中获得了医疗机构的广泛认可，其首年约定采购量原则上不得超过全国报量总额的50%，超出部分也将强制分配给其他中标企业，这意味着，对于原本市场份额较高的企业而言，即便降价中选，也无法完全保住原有的市场份额。

“对于已通过降价获得中选资格的企业而言，二次分量规则下也并不意味着高枕无忧。”金春林说，第一，根据公开的报量和采购规则，即使企业第一步按带量比例获得了部分基础量，仍有超过一半的量可能需要在二次分配中由医疗机构自由选择，这意味着这部分的量企业之间面临竞争。第二，临床基础薄弱的新进入者在这次分量中会相对处于劣势。二次分量由医疗机构自主选择，在医院中缺乏品牌认知和临床合作基础的“光脚”中标企业，即使低价中标，或难以在竞争中占据优势。

本次二次分量开启前夕，第一财经注意到，有一些中标企业加大力度宣布企业竞争优势、产品优势等。

“在二次分量中，如果可以获得更多医院勾选的话，意味着企业获得的采购量更多。”有来自湖南的中标企业人士对第一财经记者表示。

在这次集采中，广州柏赛罗药业的调血脂药非诺贝特片以0.3元一粒的价格中标，成为最低价格中标的企业。在该品种上，除了广州柏赛罗药业外，还有江苏德源药业股份有限公司、辰欣药业股份有限公司等5家国产企业中标，后5家企业在第一轮报价中曾因价格过高出局，之后通过复活机制顺利中标。该品种的原研厂家雅培则因报价过高出局。

贝庆生也表示，该公司中标价大幅低于其他中标企业。从临床机构角度看，有助于帮助医院节省医疗费用。如果能被更多医院选中的话，有利于产品放量，但这次集采规则下，也同时在考验企业在医院中的品牌知名度。

国家组织药品集中带量采购已到了第8个年头，8年来，集采规则持续优化，范围不断扩大。

金春林表示，本轮集采，本质上是将以价换量的核心逻辑转向以综合价值换量。对于以降价中选的企业而言，降价仅仅是获得了参与二次分量竞争的资格，而非采购量的保证，企业要想在这一环节赢得医疗机构的青睐，必须在临床基础、质量体系、供应能力、配送服务、履约记录等多个维度建立起综合竞争优势，唯有如此，才能在二次分量中真正转化为实际的采购份额。