百济神州与美国政府达成PD-1降价协议，对公司影响多大

美国政府推行的最惠国（MFN）定价机制，波及的处方药范围在扩大。

9月1日，美国特朗普总统宣布与9家制药企业达成全新协议，参照其他发达国家的最低药价（即最惠国价格），下调美国处方药价格。

这里面的9家企业，均属于中型企业，百济神州（ONC.US、06160.HK、688235.SH）赫然在列，其余8家企业包括爱尔康、安斯泰来制药、BridgeBio、CSL、协和麒麟、太阳制药、梯瓦制药，以及优时比。

这次百济神州与美国政府达成降价协议的是公司PD-1产品替雷利珠单抗（百泽安），是公司实体瘤产品组合的基石药物。这也是中国首家与美国达成最惠国定价协议的上市药企。

百济神州方面表示，此次自愿协议是结合当地医疗支付体系和政策环境作出的市场特定安排，旨在进一步提升创新药物的可及性，让更多符合条件的患者受益。

根据协议，百济神州将通过Medicaid项目，以约定的价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。Medicaid是美国面向符合特定资格条件人群的医疗保障项目，覆盖符合条件的儿童、孕妇、老年人、残障人士及部分弱势群体，其中许多人可能面临医疗服务负担困难等挑战。

在A股药企中，百济神州市值位列第二，8月31日的市值达到4162亿元，仅次于药明康德。百济神州有一半以上的收入来源于美国市场，这次替雷利珠单抗降价，到底会对公司影响多大？前一天，百济神州港股股价曾以大跌4.01%收盘。

百济神州方面对第一财经记者表示“鉴于协议具体条款具有保密性，公司不披露具体财务信息”。

具体看，百济神州自主研发的产品中，在美国上市的共有三款，替雷利珠单抗并非属于公司在美国销售的拳头产品。

除了替雷利珠单抗外，公司在美国上市的产品是泽布替尼（百悦泽）、索托克拉（百悦达），而泽布替尼占据的销售额最高，泽布替尼也是公司最大的收入来源。

2026年上半年，撑起了百济神州近73%比例营收的泽布替尼，全球销售额总计161.27亿元，其中美国销售额总计113.90亿元。

百济神州方面未披露过替雷利珠单抗美国市场销售额。2026年上半年，替雷利珠单抗的全球销售额总计29.84亿元，占公司营收比例约13.4%。

百济神州方面亦表示，预计通过Medicaid项目协议惠及的患者群体，约占替雷利珠单抗在美国已获批适应证的患者群体的8%。替雷利珠单抗已在全球超过50个市场获批。

从目前初步看，替雷利珠单抗美国市场的降价对百济神州整体收入影响有限，但仍需要警惕未来是否有更多产品被波及。

2025年，美国政府通过行政命令启动最惠国药品定价政策框架，旨在推动美国部分处方药价格与其他发达、高收入国家药品价格水平进行比较和参照。根据公开信息，目前与美国政府达成最惠国药品定价协议的全球制药企业已增至26家，覆盖美国品牌药市场的89%。美国政府表示，未来将继续推动更多原研品牌药和生物药生产企业参与相关安排。

百济神州曾在今年半年报中提示风险称，美国最惠国定价模式可能影响公司在特定司法管辖区的国际定价策略及未来关于报销与商业化的决策。若美国定价与国际参考价格挂钩，公司可能面临海外市场定价决策，这可能导致国际患者药物可及性降低，影响公司与海外监管机构及支付方的关系，或影响公司在美国以外市场获得或维持医保报销资质的能力。