单季营收创上市新高、净利增近九成，恒瑞医药创新与出海“双引擎”提速

第三季度归母净利润同比增近九成，恒瑞医药（600276.SH）业绩呈现回升态势。10月28日，恒瑞医药股价大涨，收涨6.17%。

10月27日，恒瑞医药发布三季报，前三季度营收和归母净利润分别同比增长5.26%、20.38%，其中第三季度业绩大增，营收为89.53亿元，创上市以来单季最高，同比增长20.55%，归母净利润同比增长88.92%，两项指标环比分别增长22.39%和12.59%。

创新药销售收入持续增长，是恒瑞医药业绩增长的重要支撑。 前三季度，公司创新药销售收入同比增长17.05%，占药品销售收入的比重提升至64.59%。与此同时，创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%，为公司业绩增长提供了另一重要支撑。值得关注的是，今年以来，恒瑞医药创新管线持续兑现，第三季度共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药和5项已上市创新药的新适应症；7项上市申请获CDE受理，35个临床试验获得批准通知书。全球化合作也持续推进，公司前三季度收到对外许可合作首付款及里程碑款现金共43.43亿元。

恒瑞医药表示，第四季度，该公司将加快推进新产品准入与学术推广，为收入快速增长提供坚实支撑。

第三季度业绩大增，创新药与对外许可双驱动

创新药高速放量、对外许可业务确认收入大增，恒瑞医药三季度业绩回暖。

根据三季报，恒瑞医药前三季度实现营业收入244.09亿元，同比增长5.26%；归母净利润69.23亿元，同比增长20.38%；扣非后归母净利润62.43亿元，同比增长11.70%。

其中，第三季度业绩表现亮眼。单季实现营业收入89.53亿元，同比增长20.55%；归母净利润24.58亿元，同比增长88.92%，扣非后归母净利润同比增长90.93%。据已披露数据计算，三项指标环比分别增长22.39%，12.59%和61.42%，呈现回升态势。

同时，恒瑞医药单季度经营活动产生的现金流量净额也进一步改善。第三季度这一数据为58.57亿元，同比增长21.76%，环比增长3.88倍。

创新药销售收入保持增长，是恒瑞医药业绩增长的重要支撑。今年前三季度，恒瑞医药产品销售收入214.76亿元，同比增长2.52%。其中，创新药销售收入138.71亿元，同比增长17.05%，占药品销售收入的比重提升至64.59%。

创新药销售收入中，非肿瘤产品高速放量，成为创新药增长的重要驱动力。今年前三季度，恒瑞医药抗肿瘤创新产品收入98.65亿元，同比增长3.13%，占整体创新药销售收入的71.12%；非肿瘤创新产品收入40.06亿元，同比增长75.36%，占整体创新药销售收入的28.88%。

据已披露数据计算，第三季度创新药销售收入50.62亿元，环比增长18.19%。其中，抗肿瘤创新产品收入36.01亿元，环比增长21.99%；非肿瘤创新产品收入14.61亿元，环比增长9.68%。

仿制药集采风险处于持续出清状态。前三季度，该公司仿制药销售收入76.05亿元，同比下降16.41%。仿制药业务受国家及地方集采政策持续影响，近年来恒瑞医药主动收缩资源投入，仿制药销售收入占药品销售收入的比重也不断下降，从去年全年的41.66%下降到今年前三季度的35.41%。

“随着创新药销售收入不断增长，仿制药销售收入在总销售收入的占比将逐步降低，公司收入结构将进一步优化，创新驱动的发展格局将更加稳固。”恒瑞医药在三季报中称。

与此同时，对外许可业务收入增加，也为公司业绩增长提供了重要支撑。今年前三季度，恒瑞医药创新药对外许可业务确认收入27.81亿元，同比增长31.12%，主要为GSK及 BMS根据履约义务的完成进度确认的收入以及个别已授权产品的里程碑款等收入。

今年以来，恒瑞医药收到对外许可合作首付款及里程碑款现金共43.43亿元，主要为BMS 6亿美元首付款。

七项成果获批、多项申报受理，创新管线加速兑现

随着研发管线持续推进，恒瑞医药创新成果加速落地。

今年前三季度，恒瑞医药累计研发投入71.46亿元，其中费用化研发投入54.23亿元，维持较高的研发投入。该公司研发投入占营业收入比重连续多年保持在25%以上，2025年研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%。

创新成果也不断落地。在新药和新适应症获批方面，第三季度共有7项创新成果获批，包括2款1类创新药和5项已上市创新药的新适应症。

在新适应症获批方面，恒瑞医药多款已上市创新药取得重要进展。第三季度，海曲泊帕乙醇胺片获批用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者，成为CTIT领域全球首个获批的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）。作为非肽类口服TPO受体激动剂，海曲泊帕进一步拓展至肿瘤支持治疗领域，随着适用患者群体扩大，有望为产品带来新的市场增量。

新适应症获批方面，HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗新增第3项适应症，用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性结直肠癌成人患者，成为中国首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。该适应症此前被纳入突破性治疗品种名单及优先审评程序，从NDA受理到正式获批仅历时半年，此次获批填补了HER2阳性结直肠癌人群长期缺乏高级别循证医学证据支持的空白。

高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼新增第5项适应症，用于对NSAIDs应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。该产品实现了中轴型脊柱关节炎全疾病谱的口服靶向管理覆盖。

在上市申报方面，恒瑞医药第三季度共有7项上市申请获CDE受理，覆盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫系统疾病、神经科学等疾病领域。其中，GLP-1类产品管线取得多项进展，HRS-7535片（口服GLP-1）用于成人2型糖尿病患者血糖控制和成人长期体重管理的两项上市申请均获受理；瑞普泊肽注射液（GLP-1/GIP）用于成人2型糖尿病患者血糖控制的上市申请也获受理。

临床研发方面，该公司第三季度获得35个临床试验批准通知书；获得CDE突破性治疗品种认定2项，分别为KRAS G12C抑制剂HRS-7058单药用于既往至少一线系统性治疗失败的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性胰腺癌，以及HER3 ADC瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）联合贝伐珠单抗治疗既往经EGFR TKI治疗失败的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

关键临床研究也取得重要进展，瑞康曲妥珠单抗单药或联合帕妥珠单抗一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（SHR-A1811-307）期中分析显示1，两个试验组均达到主要终点，与标准治疗方案相比，均显示出统计学显著且具有临床意义的改善。

目前，恒瑞医药已有27款1类创新药和6款2类新药在中国获批上市，另有100多个自主创新产品处于临床开发阶段，400余项临床试验在国内外开展。

BD交易密集落地，自主研发与开放合作并进

中国药企正在以研发和临床执行能力，更深地嵌入全球医药创新协作网络。近年来，创新药对外许可也已成为恒瑞医药常态化业务和新的业绩增长引擎。

除了今年以来收到43.43亿元对外许可合作首付款及里程碑款现金，恒瑞医药在第三季度还达成了新的许可协议。

9月29日，恒瑞医药与 Novo Nordisk A/S 公司（下称“诺和”）达成协议，将恒瑞潜在每周一次口服给药的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和抑胃肽(GIP)双受体激动剂 HRS-1596 有偿许可给诺和。

根据协议条款，诺和将获得在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化HRS-1596的独家权利。该交易潜在总交易额最高可达26亿美元，包括3亿美元首付款，以及达成相关开发、注册和商业化里程碑后获得的付款；此外，恒瑞医药将有资格根据HRS-1596在授权区域内的净销售额收取相应的销售提成。

恒瑞医药预计，上述交易将于2026年第四季度完成交割。“本协议的签署有助于拓宽 HRS-1596 的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。”恒瑞医药此前在公告中称。

恒瑞医药的合作模式已从单一资产授权向组合授权、共同研发、NewCo等更多元形式延展。继今年4月 Kailera Therapeutics 上市之后，该公司 NewCo 出海模式又一次落地。

8月6日，恒瑞医药“NewCo”合作伙伴Braveheart Bio（股票代码：BRVE）登陆美国纳斯达克。此前，恒瑞将自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893有偿许可给Braveheart Bio，并获得该公司部分股权。

此外，在海外申报方面，下半年以来，恒瑞医药获得一项FDA孤儿药认定，一项创新药上市许可申请获得欧洲药品管理局（EMA）受理。

目前，恒瑞医药产品已进入包括欧美日规范市场在内的50余个国家。自2023年以来，该公司已完成14笔海外业务拓展交易，交易对方包括BMS、GSK等全球领先制药企业。

值得关注的是，今年5月，恒瑞医药与BMS达成的战略合作，涉及13个早期项目，BMS将支付可达9.5亿美元的相关付款，包括6亿美元首付款，协议潜在总交易额约152亿美元；恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并有机会与BMS在全球范围内共同开展商业化活动。这种交易结构的变化，意味着中国药企的角色，正在向“共建管线、共享价值”方向迁移。

参考文献

https://mp.weixin.qq.com/s/yuRGVvSX1_yLWbS1KxLwyw

（本文仅供参考，不构成投资建议。）