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第一财讯:康芝药业(300086.SZ)9月7日晚间发布公告称,将使用8300万超募资金投资一项新药生产销售项目,其中7300万元用于从海南国瑞堂制药股份有限公司独家受让一类新药“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”。
康芝药业公告称,该项目分为两期,一期投入7800万元,除受让新药的7300万元外,500万元用于生产资金投入。预计2012年2月前投入7000万元,2012年6月前再投入300万元,2012年12月前再投入500万元。
而二期计划于2013年再投入500万元用于扩大再生产。其中400万元主要用于购置新生产设备,100万元用于新增配套及GMP复认证等。二期投入的资金计划使用自有资金。
国家药监局数据显示,目前国产注射用头孢他啶他唑巴坦钠药品注册批件共有两家公司拥有,其一为海南国瑞堂制药股份有限公司,另一家为重庆科瑞制药有限责任公司,两家公司产品剂型有一定区别。
康芝药业称,根据目前市场的情况,注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)预计实现年销售收入分别为2011年672.45万元、2012年2689.8万元、2013年4034.7万元。投资年度起至2015年末,预计产生投资现金流合计12111.71万元,在其他因素不变的前提下,预计至2015年末可全额收回投资。
康芝药业认为,由于该产品属独家一类新药,在各省的集中招标采购中确保中标基本不存在问题。但上海一位行业分析师表示,该逻辑并不成立,只有在进入医保、且有良好市场推广基础的前提下,独家新药的中标几率才会较高。此外,国家抗菌药管理政策趋严也是抗生素类产品推广的一大风险。
值得注意的是,根据康芝药业半年报显示,公司上半年主营业务收入实现10.42%的增长,录得1.35亿元,但净利润仅为2213万元,同比下降59.28%。这是由于今年5月中,国家食品药品监督管理局下发了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》,使得公司主导产品瑞芝清(尼美舒利颗粒)基本退出儿童用药市场,销售额大幅减少。
而此前也有业内人士指出,长远来看,类似康芝药业这样主打一到两种明星产品的中小型公司,面临的药品安全等风险将越来越大,因此拓展新药领域将成为公司重要的发展策略。
而为了弥补该上述政策带来的不利影响,上半年康芝药业曾大举收购北京顺鑫祥云药业有限责任公司51%的股权、河北天合制药集团有限公司的整体资产以及维康医药集团沈阳延风制药有限公司股权,意图通过上述公司产品重新掌控国内儿童用药市场。
此外,6月20日康芝药业公司全资子公司海南康芝药品营销有限公司与康恩贝(600572.SH)签订了布洛芬颗粒产品的合作协议。