天马精化(002453.SZ)7月23日晚公告称,公司22日收到国家食品药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷原料药的药品注册批件。
自2011年1月,向国家食品药品监督管理局报送硫酸氢氯吡格雷原料药的申请资料起,天马精化逐步向医药中间体产业的下游延伸,进入原料药领域。
据公告,硫酸氢氯吡格雷在我国的市场份额从2002年开始一直保持迅猛增长的态势,2004年起在抗血栓药物的市场份额排名第一。据典型医院心血管用药排名显示,该药一直排在用药金额和用药数量的前8位。
天马精化称,上述批件获得标志着公司产业延伸的战略获得阶段性成果。此后公司将会同其他原料药品种按照规定申请药品GMP认证,并进入原料药的生产销售阶段。
天马精化提示,在硫酸氢氯吡格雷原料药获得药品GMP认证审核通过之前,该药品注册批件的获得,对公司的生产经营不会产生重大影响。
天马精化23日报收10.00元,上涨0.40%。
诺泰生物表示,公司在进行全球布局及覆盖,例如拓展新兴市场,东南亚、南美、俄罗斯等市场将逐步进入放量周期。
山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液因不符合药品生产质量管理规范要求,被国家组织药品联合采购办公室取消中选资格,并暂停两家企业参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
中国和印度是全球药品供应链中两大重要的原料药生产国。此次美国对等关税下,对中国的对等关税,高于印度。
2024年,上海新认定跨国公司地区总部60家、外资研发中心30家。全市新设立外资企业近6000家,实际使用外资超过176亿美元,引资规模保持高位。
千禾味业股价连续5日下跌,累计跌幅达8.99%。