白云山拿下首个中国版伟哥批件 中美“伟哥”硬战帷幕渐开

国家食品药品监督管理局今日下发首个中国版“伟哥”生产批件，掀开中美“伟哥”硬战帷幕。白云山（600332.SH）昨日傍晚披露，已经拿到了中国“伟哥”出生证，这是美国辉瑞万艾可（俗称“伟哥”）专利到期三个多月后，中国首个伟哥生产批件。（更多独家财经新闻，请加微信号cbn-yicai）

白云山对中国版“伟哥”用“就如金蛋一样”来形容，白云山方面向《第一财经日报》记者表示，“这将是举全集团之力重点打造的强势品种，相信未来也将成为公司新的利润增长点。”白云山相关负责人向本报记者透露，白云山版“伟哥”将会在近期上市。

记者了解到，辉瑞万艾可在中国的专利于今年5月到期，此后，国内几家企业开始申报伟哥生产批件，国家食药监总局网站药品注册批件信息显示，江苏联环药业、四川源基制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等多家企业，均已申请了“伟哥”仿制药批文。

据白云山方面透露，从上世纪90年代，白云山就已经开始研发“金戈”，2003年就获得新药证书，但是由于专利问题没能获得生产批件，“‘金戈’原料和制剂都由白云山生产，将使‘金戈’更加具有成本优势。”白云山方面表示。

目前全球市场基本为辉瑞旗下“蓝色”万艾可、礼来旗下“黄色”希爱力以及拜耳旗下“橙色”艾力达三足鼎立。华泰证券研究报告显示，全球抗ED市场2012年规模约45亿美元，国内市场约10亿元，辉瑞伟哥“万艾可”约占50%份额，相信随着万艾可专利到期，国产伟哥（价格优势）将促国内抗ED市场迎来发展良机。该研报预计，白云山OTC渠道优势，迅速抢占市场，预计规模将达5亿~10亿元，为制药业务注入弹性。

有业内人士预计，未来中外版伟哥将会迎来一场“硬战”，因为此前相关专利到期后掀起“战争”也有先例。韩国“伟哥”专利在2012年5月到期后，韩国本土仿制药品也相继登场，其中当地国货西力士销量后来超越万艾可，成为市占率第一的产品。