首个预期十亿级新药市场：宫颈癌概念带动智飞生物涨停

业内人士预计，在葛兰素史克（GSK）所产的“希瑞适®”（人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]）HPV（Human Papillomavirus，人乳头瘤病毒）宫颈癌疫苗正式获批后，包括默沙东以及国产厂家沃森生物（300142.SZ）和厦门万泰沧海生物技术有限公司（下称“万泰生物”）在内的几大正在正式申请HPV疫苗临床试验的厂家有望加速获批。

在今日GSK的HPV疫苗获批上市的消息公布后，承接默沙东四价HPV疫苗在国内供应、经销与共同推广协议的重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ，下称“智飞生物”）迅速拉至涨停直至今日收盘。

根据智飞生物在2012年9月的一则公告，约定默沙东的这款四价疫苗在国内上市后，该公司将负责该产品在中国大陆地区的进口、推广以及销售工作。此前，双方曾就包括五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗和甲肝灭活疫苗的国内推广销售进行过多次合作。

而HPV疫苗备受资本市场关注，其中一个重要原因是，该疫苗有望成为首个进入国内市场第一年市场份额估算就可以突破10亿元的新药品种。

根据这份协议中拟定的基础采购计划，默沙东在取得上市许可后，将向智飞生物独家供应协议产品，并得到许可在协议区域内独家经销。而第一年度的采购计划高达约11.4亿元，第二年度约为14.83亿元，第三年度约为18.53亿元。

“这是我所看到的第一个新药在上市的第一年销售额能超过10亿的案例。”一位接近国家药品审批部门的业内人士向第一财经透露。据悉，默沙东的这款四价HPV疫苗有望在今年获批，并于2018年前上市。作为国内最具潜力的疫苗市场之一，目前HPV疫苗市场在国内的规模超过百亿，而是否获得前两年的上市先机，至少意味着高达80%~90%的市场占有以及几十亿元销售额的进出。

在国内方面，中国目前有三家公司正式申请HPV疫苗临床试验，包括沃森生物旗下的润泽生物、万泰生物以及浙江普康生物。万泰生物和润泽生物进展最快，已经进入了三期临床。“如果默沙东的疫苗获批，那么这两家应该也可以加速，并且HPV疫苗价格有望再次大幅下降。”该业内人士表示。