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药监局叫停涉塑药力百汀 葛兰素史克将执行召回

一财网 2011-06-19 15:37:00

责编:群硕系统

国家食品药品监督管理局网站6月18日发布通知称,经中国食品药品检定研究院检验,英国药企葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

第一财讯:国家食品药品监督管理局网站6月18日发布通知称,经中国食品药品检定研究院检验,英国药企葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。

这份签署日期为6月17日的通知还指出,药监局决定立即停止葛兰素史克公司上述产品的销售和使用,已进口上市的由企业召回。

6月9日,中国台湾地区最早检测出葛兰素史克抗生素产品“安灭菌”中的DIDP成分,不过并未实施召回。此后在香港“安灭菌”亦被检出DIDP成分,香港卫生署责令葛兰素史克召回该产品。

而此次在大陆召回的产品系“安灭菌”同类产品,大陆商品名为“力百汀”。

6月18日,葛兰素史克(中国)对《第一财经日报》回应称,公司已从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到对阿莫西林克拉维酸钾干混悬液(糖浆)的召回决定,并表示公司将遵照执行,目前正在制定具体的回收细节。

同时公司还表示,通过自查检测,公司可以确定药品的活性成份、赋形剂和调味剂,以及最终未分装的药物中不含邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)。目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层,进一步的调查还在进行中。

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