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创新驱动业绩重回上升通道,恒瑞医药拟现金分红金额创新高

第一财经 2024-04-18 16:50:52 听新闻

作者:苏舒    责编:陈婷

继去年一季度营收和归母净利润双双转向正增长之后,恒瑞医药(600276.SH)的业绩持续回升。同时延续每年分红传统,2023年度拟现金分红12.74亿元(不含回购股份金额)。

4月17日晚间,恒瑞医药发布2023年报,营收、归母净利润、扣非后的净利润分别同比增长 7.26%、10.14%、21.46%,经营性现金流净额同比大增504.12%。2024年一季度延续增势,营收、归母净利润、扣非后的净利润同比增幅分别为9.20%、10.48%与18.06%。

创新药是恒瑞医药业绩增长的主要驱动力。虽然面临外部环境变化、产品降价及准入难等因素影响,恒瑞医药2023年创新药收入达106.37亿元(不含对外许可收入),仍实现同比增长22.1%。另外,2023年该公司达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美元。

为保证创新产出,该公司持续加大研发投入,2023年累计研发投入61.50亿元,2024年一季度研发费用达12.20亿元。值得注意的是,2023年报提到,该公司正在持续强化商业化体系建设,并从战略层面深入布局零售市场,拓展DTP药房等渠道,加快创新药销售渠道覆盖。

在披露业绩报告的同时,恒瑞医药公司也公布了2023年度分红方案,拟向全体股东每10股派发现金股利2.00元(含税)。加上回购合计分红逾21亿元,占2023年度归母净利润的48.84%。上市24年来,恒瑞医药每个会计年度都会进行现金分红,其中2023年度拟分红的金额创历史新高。

长江证券分析认为,恒瑞医药转型阵痛已过,集采影响已近尾声、医保降价压力陆续释放,创新产品持续兑现,推动业绩进入上行通道,并且后续还有多个重磅在研品种提供长期增长动力,未来成长可期。

业绩重回上升通道,现金流大幅增长

在2023年各季度业绩保持稳步增长的基础上,恒瑞医药2023年度业绩同比转向正向增长,扭转了2021年和2022年因转型阵痛期带来的业绩下滑趋势。业绩增长的同时,该公司经营性现金流净额也大幅增长。

根据2023年报,恒瑞医药实现营业收入228.20亿元,同比增7.26%;归母净利润43.02亿元,同比增10.14%;扣非后的归母净利润41.41亿元,同比增21.46%。

关于业绩增长的原因,恒瑞医药称,主要因为创新成果持续获批,创新药临床价值凸显,驱动收入增长。2023年该公司创新药收入同比增长22.1%,主要源于三方面:一是新获批创新药疗效优异,贡献业绩增量;二是新进入国家医保目录的创新药可及性大大提高,收入贡献进一步扩大;三是持续挖掘已上市产品的临床需求潜力,销售收入持续稳定增长。

收入增长以及客户回款加快,也使得恒瑞医药经营活动产生的现金流量净额达到76.44亿元,同比大增504.12%。

与此同时,恒瑞医药的费用率进一步优化,2023年度销售费用率比去年同期下降1.34个百分点。“面对各种不确定的市场因素,恒瑞全面推动资源整合,夯实医学、市场双引擎驱动机制,持续优化组织结构,增强医学及市场专业化人才团队力量,进一步减少一线销售人员,促进运营提效。”恒瑞医药相关负责人称。

据了解,该公司高管团队持续增加新鲜血液,在2023年报发布同时,恒瑞医药宣布任命卢韵为公司副总经理。卢韵系恒瑞内部培育成长起来的高管,已在恒瑞工作15年,多年来一直深耕CMC研发领域。

恒瑞医药业绩的增势在2024年一季度得到延续,当期实现营业收入59.98亿元,归母净利润13.69亿元,扣非后的归母净利润14.40亿元,分别同比增长9.20%、10.48%与18.06%。同时,经营性现金流净额也同比增长486.35%。

另据一季报显示,报告期该公司收到Merck Healthcare 1.6亿欧元的对外许可首付款,相关履约义务尚未完成,相关收入尚未确认。对此业内人士分析称,有可能是因为有关专利、技术还没有全部交付完成,尚未满足会计准则的收入确认条件,许可收入确认时点与收款时点存在差异是常见的情况。

在披露2023年报和2024年一季报的同时,恒瑞医药还披露了2023年度环境、社会及管治(ESG)报告,以及2024年度“提质增效重回报”行动方案。

据了解,2023年恒瑞医药19款产品通过新版国家医保目录调整,其中包括多款创新药物及新适应症,累计进入国家医保目录的产品已达103个,其中已上市创新药有13款,进一步提高患者用药的可及性和可负担性。

再看回报投资者方面,截至目前,恒瑞医药累计实施完成的现金分红总额约67.55亿元。同时在回购方面,截至2024年3月31日,该公司已累计回购股份1435.1878万股,支付金额6.35亿元。恒瑞医药称,将积极推进实施股份回购并将适时推出新的股份回购方案。

研发持续加码,创新成果加速兑现

在业绩增长背后,恒瑞医药持续加码研发,创新转型成果加速兑现。

2023年,恒瑞医药累计研发投入61.50亿元。2024年一季度该公司研发投入持续加码,研发费用达12.20亿元,较2023年一季度的11.49亿元增长6.18%。目前,恒瑞医药累计研发投入近400亿元。

在高强度研发投入的加持下,恒瑞医药研发成果加速兑现。2023年,恒瑞医药有3款1类创新药(阿得贝利单抗、磷酸瑞格列汀、奥特康唑)、4款2类新药(盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、醋酸阿比特龙纳米晶、盐酸伊立替康脂质体、恒格列净二甲双胍缓释片)获批上市。

2024年一季度,恒瑞自主研发的1类新药富马酸泰吉利定注射液(艾苏特®)也获批上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛,该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药。

截至目前,恒瑞医药已在国内获批上市16款1类创新药、4款2类新药。

适应症方面,2023年有5项新适应症获批上市。其中,卡瑞利珠单抗第9个适应症及阿帕替尼第3个适应症获批上市,二者联合用于一线治疗晚期肝癌;马来酸吡咯替尼第3个适应症、羟乙磺酸达尔西利第2个适应症分别获批上市,进一步拓展在乳腺癌领域的应用;盐酸右美托咪定鼻喷雾剂第2个适应症用于儿童全麻手术前的镇静/抗焦虑获批上市。

在上市申请方面,2023年,恒瑞医药共14项上市申请获NMPA(国家药品监督管理局)受理,包括瑞卡西单抗、艾玛昔替尼等新药申报,以及氟唑帕利联合阿帕替尼等新适应症申报,涉及癌症、糖尿病、自免、眼科、镇痛等治疗领域。

2024年一季度,该公司也有2项上市申请获受理,分别为自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体、1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请,富马酸泰吉利定第2个适应症用于治疗骨科手术后中重度疼痛的上市许可申请。

在上市一批、申请一批的同时,恒瑞医药在研管线也快速推进。2023年,12项临床推进至Ⅲ期,35项临床推进至Ⅱ期,30项临床推进至Ⅰ期,公司有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展。

“2023年至今,恒瑞医药共取得7项CDE突破性治疗品种认定,未来审批有望加速。”据恒瑞医药介绍,仅HER2 ADC明星产品SHR-A1811就独得5项;公司自主研发的首个小核酸药物HRS-5635注射液用于慢性乙肝获批临床,国内外暂无同类产品获批上市;公司在核药领域布局的首对放射性精准治疗产品获批临床,目前公司已有4款核药获批开展临床试验。

这些创新成果的取得,与恒瑞医药多年来打造的日益完备的创新体系不无关系。根据公开信息,恒瑞医药背靠位于连云港、上海、美国和欧洲等地14个研发中心及超过5000人的全球研发团队,持续加码研发,着力打造“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。该公司还建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体药物偶联物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计等。

国际化提速,对外授权交易金额超40亿美元

加码创新的同时,恒瑞医药持续推进国际化战略,坚持自主研发与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作。

2023年,恒瑞医药的创新药出海按下加速键,达成5项对外许可交易,交易总金额超40亿美元。涉及创新药包括PARP1抑制剂HRS-1167、Claudin-18.2ADC药物SHR-A1904、EZH2抑制剂SHR2554、TSLP单抗SHR-1905、TKI吡咯替尼、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联用治疗肝细胞癌适应症。

其中,恒瑞医药将抗癌创新药HRS-1167与SHR-A1904独家许可给德国默克,交易总金额可超14亿欧元,这也是恒瑞首次与全球大型跨国药企合作。目前恒瑞已实现10项创新药海外授权。

在开展创新药国际临床试验方面,该公司首个国际多中心Ⅲ期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌国际多中心Ⅲ期研究已达到主要研究终点,在美国申报上市已经获得FDA正式受理。

目前,恒瑞医药已有3款自主研发的ADC创新药SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921先后获得美国FDA快速通道资格认定。在业内看来,有望加快推进临床试验以及上市注册进度。

另外,创新药Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定,目前恒瑞医药已有3款产品获得这一认定。

与此同时,恒瑞医药多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,6款ADC以及PVRIG-TIGIT双抗等肿瘤创新产品均已实现国内外同步研发,用于治疗阿尔茨海默病的抗Aβ单抗SHR-1707在澳洲的临床试验正在顺利进行。

“公司未来将通过自研、合作、许可引进等多种模式,拓展海外研发边界,丰富创新产品管线。”恒瑞医药表示,在国际地缘政治、审评审批政策等不确定性因素仍不明朗的背景下,公司会根据不同产品、不同适应症的具体情况进行审慎评估,稳步推进后续研发及申报工作。

在创新、国际化双轮驱动发展战略引领下,恒瑞医药转型发展成效备受认可。近日,国际知名咨询机构Citeline发布了《2024年医药研发年度回顾》,并评选出全球TOP25管线规模的制药公司,恒瑞医药第三次进入榜单与全球大型跨国药企同台竞争,排名跃升至第8,再创中国药企新高。

【本文仅供参考,不构成投资建议。】

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