丽珠集团12月3日晚间发布公告称,近日,公司关注到网络媒体关于芬太尼的报道,由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已主动终止。
公告称,公司于2016年2月收到原国家食品药品监督管理局核准签发的《麻醉药品和精神药品研制立项批件》(批件号:TYL2016-0033),申请立项研制药品名称为盐酸羟考酮对乙酰氨基酚缓释片。由于2017年7月原研产品在美国因为不能防止滥用而被终止上市,本项目无参比对照药,已主动终止。
公司将严格遵守国家有关麻醉药品和精神药品的各项法律法规,积极拥护世界各国和地区对相关药品的严格管制。
丽珠集团还发布公告称,经公司核查,公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂于1994年获批生产特酚伪麻片(批准文号:国药准字 H10940182),于2013年12月起已主动停止生产,特酚伪麻片有效期为两年,不存在召回的情形。
丽珠集团12月3日收涨1.31%,报33.38元。
羚锐制药12月3日午间在互动平台回应称,公司芬太尼属于透皮贴剂制剂,原料采购于国内有资质的生产厂商,制剂不涉及出口。公司也不涉及其他非药用类芬太尼物质。公司芬太尼透皮贴剂销量占比很少,对公司影响不大。
现代制药也在12月3日晚间发布公告称,公司下属全资子公司国药集团工业有限公司廊坊分公司分别于2012年10月及12月获得枸橼酸芬太尼注射液(规格:2ml:0.1mg及10ml:0.5mg)、盐酸瑞芬太尼原料药及注射用盐酸瑞芬太尼(规格:1mg及2mg)的药品生产批文,以上产品均在国内销售,没有出口到包括美国在内的任何国家。
美国是全球创新药最大的销售市场。
今年3月,美国药品进口总额超过500亿美元,这相当于2024年美国药品进口总额的20%。其中增加的200亿美元进口额主要来自于爱尔兰。
一些制药公司开始抵制特朗普的计划。辉瑞表示,关税威胁正在阻碍辉瑞进一步在美国进行研发和制造方面的投资。礼来也表示,关税不能解决围绕美国药品供应链的“国家安全”担忧。
该公司的部分产品在加征关税的范围内。
药品在此前生效的全面“对等关税”政策中被豁免,但特朗普已经警告,将对制药行业征收单独的关税。截至目前,美国政府尚未透露何时以及计划提高药品进口税的幅度。