全国政协委员李惠森建议：加强“从田间到临床”中药全流程监管推动中药产业高质量发展

全国政协委员、李锦记集团董事、李锦记健康产品集团主席李惠森在北京参加“两会”期间，除了继续带来与家族企业相关的提案，建议“激发新时代下家族企业年轻一代企业家活力”，还带来了关于建议加强“从田间到临床”中药全流程监管的提案，以推动中药产业高质量发展，更好的满足人民群众健康需求。

中药是中医药防治疾病的主要物质基础，所谓“药材好，药才好”,中药材的质量，直接决定了各种中药制成品的质量，影响临床疗效乃至患者的生命安危。但是近年来，随着中药产业规模的快速扩大，中药产业传统生产、经营组织方式变革，原有的中药质量管控模式难以适应变革，中药质量问题日益凸显。

2017年全国药品质量抽验监测表明，我国药材饮片不合格2618批次，占全部不合格样品的64%；所占比率远高于其它类型药品之和，质量问题已经成为影响中药产业发展的瓶颈问题。

李惠森委员认为，中药产业链长，产业全流程包含药材的种植养殖、流通贮存、饮片加工炮制、中成药生产、处方使用等环节，横跨一二三产业，涉及农林、药监、商务、中医药等多个部门，体系较为复杂，监管难度大。

对此，他提出要想突破当前中药质量困境，亟待通过加强跨部门间监管协调机制、溯源机制以及标准化等工作，实现有效的全流程监管。具体包括以下三个方面：

第一、加强中药跨部门间监管协调机制，形成中药监管合力，保证中药产业链各个阶段溯源有规范、监管有标准、标准可执行，并能做到无缝衔接，确保产业链全过程质量有人监管，质量可追溯。

第二、建立中药材“从农田到临床”的全流程质量可追溯体系，通过信息记录、查询和问题产品溯源，建设“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”的管理系统，实现全过程质量跟踪与溯源。

第三、健全完善中药质量标准体系，加强中药质量管理，尽快出台相关的中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准等。同时，建议国家有关部门提高标准制定工作的公开性和透明度，广泛听取各方意见，充分的凝聚业内共识，保证标准的科学性和可行性。

李锦记健康产品集团旗下无限极（中国）有限公司在全国各大道地中草药原材料产区建立了种植基地，通过现代化、规范化和标准化的中药材种植与管理，实现全程可管控可追溯，形成独特的中草药种植管理模式。

中药材种植管理模式由“5+4+3”组成。“5”是操作层面的“五统一”，也就是 通常所说的统一品种、统一生产资料、统一田间管理、统一技术服务、统一产品回购及加工。“4”是作为根基的四个创新，包括科技创新、流程创新、组织创新与机制创新。“3”包括标准体系、质量监控体系与生产运作体系三大体系的协同增效。

经过多年的推广实践，该模式取得了良好的社会效益和经济效益。

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