业务回暖，九洲药业要加码曾跌入低谷的CDMO业务

3月11日，九洲药业（603456.SH）公布了2018年全年业绩，公司实现营收18.62亿元，收入和净利润双增。第一财经记者注意到，在特色原料药营收占比仍占大头的同时，九洲药业CDMO（合同定制研发及生产）业务的利润贡献在加大。

公告显示，2018年九洲药业实现营收18.62亿元，同比增长8.43%；净利1.57亿元，同比增长6.46%。其中，公司CDMO业务实现销售收入5.37亿元，同比增长22.87%；API（特色原料药）业务销售收入12.23亿元，同比增长5.45%。

公开资料显示，九洲药业是一家医药高新技术企业，公司主要业务分为两块，一是主营业务特色原料药，为化学原料药及医药中间体提供工艺技术创新和商业化生产的业务，九洲药业是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商；二是为制药企业提供创新药品在研发、生产方面的CDMO一站式服务。

近年来，全球医药行业发展迅速，过去以单一产能输出为主的CMO（合同定制研发） 正逐步向以技术输出为主的CDMO转型。2017年CMO/CDMO全球市场约为630亿美元，预计全球CMO/CDMO市场在2021年将达到1025亿美元，2017-2021年的年复合增长率约为12.73%。

CDMO能帮助药企改进生产工艺、提高合成效率并降低制造成本，推动资本密集型的CMO行业向技术与资本复合密集型的CDMO行业升级。传统CMO的基本业务模式为接受药企委托，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，按照合同的约定获取委托服务收入；而CDMO 企业将自有的工艺研发能力及规模生产能力结合，并通过临床试生产、商业化生产的供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。

医药定制研发生产行业的门槛较高，中国进入该行业的时间较晚，行业规模较小，可发展空间大。根据普华永道发布的《亚洲地区医药研发外包发展动态》报告，在国际CRO企业的带动和国内鼓励新药研发政策的大环境下，中国的CMO/CDMO行业得到了迅速发展。公开数据显示，我国CMO行业规模由138亿元扩大至270亿元。预计未来五年国内CMO市场仍将持续增长，2017年行业规模约为314亿元，2021年将上升至626亿元。

公告指出，从治疗领域来看，公司新药原料药及中间体CDMO的产品集中领域均为热门药品市场。其中抗肿瘤领域仍为未来第一大市场，2021 年市场销售额约达到2330亿元，复合增长率达12.2%；糖尿病将是第二大市场，2024年销售额将达到595亿美元，复合增长率达3.7%。九洲药业表示，公司将加速拓展CDMO服务。

记者在采访中了解到，九洲药业的CDMO业务曾在2016年跌入低谷，大客户诺华的重磅抗心衰新药Entresto（沙库比曲/缬沙坦）的热销带来了近两年业务量的回暖。

Entresto于2017年7月获批进入中国市场。2019年1月30日，诺华公布2018年业绩，公司有4个产品首次进入10亿美元重磅炸弹行列，Entresto在列，销售额为10.28亿美元，增长103%。业内预计，Entresto在2019、2020年的销售额将分别达到18亿美元和25亿美元。

九洲药业作为Entresto的三大原料供应商之一，公司的业务量也随之增长。