兴齐眼药：申报的3类硫酸阿托品滴眼液未获药监局批准

7月4日，兴齐眼药晚间公告称，公司近日收到国家药监局下发的审批意见通知件，根据审批意见，硫酸阿托品滴眼液不符合药品注册的有关要求，不批准本次注册申请。

据公告，未获批准的理由如下：本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。根据相关规定，不予批准。

公司表示，本次申报的3类硫酸阿托品滴眼液未予批准，不会对公司当期业绩产生重大影响。

另外，公告表示，公司前期申报的注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书，国家药监局同意开展延缓儿童近视进展的临床试验。目前，相关工作正在进行中。

截至今日收盘，兴齐眼药收报于58元，股价与昨日收盘价持平。