
{{aisd}}
AI生成 免责声明
新华制药晚间公告,全资子公司新华制药高密公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。新华制药表示,盐酸西替利嗪制剂2018年全球销售额约为8.84亿美元。
| {{item.suffixTags}} | {{ item.stockName }} {{ item.code }} | {{ item.close }} | {{ item.upDownPer }} | {{ item.upDown }} |
中国早期研发如今已具备全球竞争力。但在后期研发阶段,包括海外临床试验、监管申报和商业化等方面,中国创新药企仍有巨大的发展空间。
新药难以与罗氏的速福达抗衡,但影响仿制药销量
在美国和欧洲五国,创新药在当地市场所占份额达到70%~80%,而在中国市场,创新药市场规模仅占8.6%。
品种同质化加剧,成为仿制药市场竞争的底色。