新华制药晚间公告,全资子公司新华制药高密公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。新华制药表示,盐酸西替利嗪制剂2018年全球销售额约为8.84亿美元。
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特朗普在讲话中多次提及欧盟,批评欧盟“迫使”制药公司限制其所在地区的药品价格,致使这些公司提升药品在美售价以保持利润。
特朗普发文预告称,他将于当地时间12日签署行政令让处方药和医药价格几乎立即降低30%至80%。
“我们认为,对于受影响的公司,没有快速解决方案。重新注册制造工厂将耗时数年,而且成本高昂。”
美国市场上的进口仿制药很多来自印度。
药品在此前生效的全面“对等关税”政策中被豁免,但特朗普已经警告,将对制药行业征收单独的关税。截至目前,美国政府尚未透露何时以及计划提高药品进口税的幅度。