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新华制药:盐酸西替利嗪片(10mg)首家通过仿制药一致性评价

第一财经 2019-08-18 17:37:53

责编:叶旻珅

新华制药晚间公告,全资子公司新华制药高密公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)仿制药一致性评价的企业。新华制药表示,盐酸西替利嗪制剂2018年全球销售额约为8.84亿美元。

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