10月15日,市场监管总局局长、党组书记肖亚庆在西安对清华德人西安幸福制药有限公司、中航工业西安飞机工业公司开展调研,了解药品、高端制造企业生产和质量建设情况。肖亚庆强调,要进一步推进药品医疗器械审评审批制度改革,优化程序,加快推进儿童药、抗癌药、罕见病药等临床急需药品以及境外新药上市,构建符合中药特点的审批评价体系;药品生产企业要坚持自主创新,沉下心攻坚克难,实现高质量发展,为百姓健康事业做出贡献。各级市场监管部门要督促企业切实落实主体责任,主动依法依规生产经营,从源头上保证产品质量,守护好安全底线。
年度收入超过10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。
我国已上市的3500多种化学药品制剂中,专供儿童使用的仅60余种,占比不足2%。
将探索导向明确、路径清晰、投入持久、回报稳定的资源导向型可持续发展模式。
如果将商业健康险市场看作一个蓄水池,罕见病等“带病体”群体的纳入,意味着“出水量”增加,要想确保蓄水池不干涸,就需要增加“进水量”。
专家指当前各界对立法的细节和技术路径还有分歧