景峰医药10月20日晚间公告,控股子公司尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请((ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准。利多卡因又称为苦息乐卡因,为一种局部麻醉药。本次利多卡因软膏获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。
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目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
药企的一些关键指标,包括制造工厂的数量和地理分布、生产设施的利用率、活性药物成分来源地以及专利所在地等,将决定企业对关税风险的抵御能力。
现在,通过国家医保局微信公众号扫描药盒上的药品追溯码,即可获取详细的药品销售信息,了解药品的“前世今生”。
反垄断执法仍聚焦于医药行业所在的“垄断多发领域”以及“民生重点领域”。
国家药监局称,中国专家贡献了专业建议的ICH(人用药品技术要求国际协调理事会)相关指导原则已经全部在国内转化实施。