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景峰医药：子公司药品获得美国ANDA批准文号

第一财经 2019-10-20 17:41:44

责编：陈君君

景峰医药10月20日晚间公告，控股子公司尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请（(ANDA，即美国仿制药申请）已获得批准。利多卡因又称为苦息乐卡因，为一种局部麻醉药。本次利多卡因软膏获得美国FDA批准文号标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。

现在，通过国家医保局微信公众号扫描药盒上的药品追溯码，即可获取详细的药品销售信息，了解药品的“前世今生”。

反垄断执法仍聚焦于医药行业所在的“垄断多发领域”以及“民生重点领域”。

国家药监局称，中国专家贡献了专业建议的ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）相关指导原则已经全部在国内转化实施。

如果特朗普拟议的行政命令生效，罗氏能否为此前宣布的在美国进行的重大投资提供资金将受到质疑。

特朗普的行政命令尤其关注美国售价较全球高出最多、医保支出价格最高的药物。鉴于GLP-1药物同时满足这两个条件，可以合理预期这将成为关注的焦点。

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