翰宇药业10月31日晚间公告,公司利拉鲁肽注射液申报生产的药品注册申请已获国家药监局受理。利拉鲁肽注射液是公司的重要在注册产品。利拉鲁肽注射液在国内已被批准用于成人2型糖尿病患者控制血糖;在美国还获批用于肥胖症的治疗。目前全球仅有原研厂家诺和诺德的利拉鲁肽注射液上市销售,据IQVIA数据,2018年利拉鲁肽注射液全球销售额达59亿美元。
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本批复自同意注册之日起12个月内有效。
当周还有2家拟IPO企业过会,北交所披露了1家企业于7月25日终止审核的信息。
招股说明书显示,泰诺麦博获得资深专业机构投资者投资。
现在,通过国家医保局微信公众号扫描药盒上的药品追溯码,即可获取详细的药品销售信息,了解药品的“前世今生”。
目前共有11家未盈利企业在IPO审核过程中。