中国本土研制的抗阿尔茨海默病(AD)原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)的上市注册申请日前获得了国家药品监督管理局的有条件批准。该药物用于轻度至中度阿尔茨海默症,能改善患者认知功能,将为患者提供新的治疗方案。
针对GV-971的后续生产规划,吴清副市长在回应第一财经的提问时说道:“上海不仅是生物医药研发重镇,汇聚了众多跨国公司研发中心和国内包括药物所在内的研发机构、企业。同时,上海也是生物医药产业制造基地,也是销售总部聚集的地方。”
过去人们有种误解,认为上海是否在向外转移制造,在发展第三产业,其实不然。吴清副市长对第一财经记者说道:“一方面我们要大力发展第三产业,靠发展走出去;另一方面我们要发展包括生物医药在内的高端制造产业,这是坚定不移要推进的。所以提出了四大品牌战略,其中之一就是‘上海制造’品牌,生物医药产业是其中最重要的。”
吴清副市长向第一财经记者透露,具体来说,浦东最近规划3平方公里来打造张江创新药产业基地,加上医疗器械产业园等3个基地,浦东生物医药产业新增规划空间达到了10平方公里,同时在上海的其它郊区也有很多能够提供制造能力的基地。
吴清表示,上海也在通过医保等政策、人才等方面不断对新药的研制和生产销售提供全力的支持。
绿谷制药董事长吕松涛向第一财经记者介绍道,GV-971即将于11月7日投产,并于12月29日前将把药物铺到全国的渠道,让中国患者受益。从明年起,将进行上市后研究。
吕松涛对第一财经记者表示:“浦东新区提供了40亩地用于产业化,今年内动工,如果三年能够完成建设,可以满足200万患者用药的销售。这也是按照美国GMP工厂的标准来建设的,建成之日,也许就是美国临床申报成功之时,所以我们未来在浦东张江生产的药就能出口到全球。”
方案聚焦医药和医疗器械企业在研发、临床试验和上市注册等环节的难点和堵点,对重点创新药和医疗器械实行“提前介入、一企一策、全程指导、加速转化”。
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