第一财经 2019-11-12 16:18:17
华海药业公告,近日,公司收到国家药监局核准并签发的草酸艾司西酞普兰片《药品注册批件》,标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。草酸艾司西酞普兰片主要用于治疗忧郁症。公司草酸艾司西酞普兰片按新4类批准生产可视同通过一致性评价,并在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用,有利于扩大产品的市场销售,对公司的经营业绩产生积极的影响。
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华海药业今日早间公告,公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP证书于10月15日批准恢复,上述两个产品也将获得恢复出口欧洲的资格。
盐酸强力霉素缓释片新增规格通过了仿制药的所有审评要求,但该规格的产品需要在专利权到期并得到FDA最终批准后才能获得在美国市场销售的资格。
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