美国食品和药物管理局9日批准一种治疗胃肠道间质瘤的药物,用于治疗由某种基因突变引起、且无法手术切除或转移性的成人胃肠道间质瘤。这种名为Ayvakit的新药是一种激酶抑制剂,通过抑制一种酶来阻止癌细胞生长,可靶向治疗由于“血小板衍生生长因子受体阿尔法”外显子18发生突变引起的胃肠道间质瘤。大约10%的胃肠道间质瘤由这种基因突变引起。这是美药管局批准的首款专治该类癌症的药物。临床试验显示,近85%接受治疗的患者肿瘤缩小。(新华社)
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。
新一代溶栓药物在华获批,可用于治疗急性脑梗死
阿斯利康宣布瑞利珠单抗注射液(ravulizumab)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准。
该品种的上市为中重度血友病B成年患者提供了新的治疗选择,这也成为中国首个获批上市的基因疗法。
另外,尽管我国耐药结核筛查率到2024年已超过了95%,但由于现有的耐药筛查只是对病原学阳性患者进行耐药筛查,发现率仍在50%左右。