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第二批国采18个原研药品种出局,仿制药替代进程加快

第一财经 2020-01-17 18:42:43 听新闻

从现场传出的结果初步统计,此次集采涉及33个品种中,有18个品种的原研药企在这次采购中直接出局。

第二批国家药品带量采购再一次加速了医药行业的格局重塑。

从现场传出的结果初步统计,此次集采涉及的33个品种中,有18个品种的原研药企在这次采购中直接出局。其中,格列美脲的原研厂家赛诺菲、阿比特龙的原研厂家西安杨森在今日进行的集中采购竞标中,直接选择了弃标。

第一财经记者留意到,赛诺菲作为在2019年底带量采购“扩面”的大幅降价的原研厂家,今天并未到现场参与报价。

截至发稿,赛诺菲和西安杨森均未对弃标作出相关回应。

独角兽医创工作室创始人陈罡在接受第一财经记者采访时分析称,之前由于中国的特殊情况,外企很多过专利期的药品还卖得很好,现在医保局这样集采,市场主流必然是专业的仿制药企了。没能研发出好的新产品,过专利期的药品,在发达国家商业上基本都是放弃的。

从当前公布的价格来看,在2mg规格上,当前格列美脲的最低中标价是0.052元/片,而此次集采设定的最高有效申报价是0.30元/片。记者从京东健康平台上了解到,赛诺菲格列美脲目前的(商品名:亚莫利)的价格为4.33元/片),这即意味着赛诺菲需要降幅超过九成才有可能入围。

据了解,作为格列美脲片的原研厂家赛诺菲在2019年底宣布了将停止研发新的糖尿病药物,该公司表示,多年来试图向市场推出新的重磅药物,但未能成功,现在决定将停止对糖尿病研究的投资。

IQVIACHPA数据显示,2017年度,格列美脲片在中国境内销售额约为人民币9.7亿元。不过目前,国内共有17个格列美脲片生产批文,中国境内主要生产厂家有广州海瑞药业(扬子江)、江苏万邦(复星医药)、山东新华、重庆康刻尔、北京北陆、贵州圣济堂、上海天赐福、山东达因、重庆康刻尔、贵州天安、赛诺菲(北京)制药有限公司等。

尽管如此,根据艾美达数据,被赛诺菲弃标的降糖药格列美脲,2018年,在全国样本公立医院的销售额超过2.85亿元。

如果赛诺菲弃标是“断臂”,那么西安杨森在此轮集采中则是“折了腿”。艾美达数据显示,2018年、2019年前三季度,西安杨森的阿比特龙(商品名:泽珂)在全国样本公立医院的销售额分别为3.70亿元、5.06亿元。

作为西安杨森原研的重磅药物醋酸阿比特龙片价格昂贵,售价为16268元/120片/瓶(250mg),平均每片价格为135.57元。此次集采中,中标的正大天晴每片价格为23.33元;成都盛迪医药每片价格为31.90元;江西山香每片的价格为35.8元。而此次集采设定的最高有效申报价是101.67元/片。

根据要求,入围企业价格符合以下条件之一的,获得拟中选资格,一是“单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8 倍;二是“单位申报价”降幅≥50.00%(以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算);三是“单位可比价”≤0.1000 元。

根据上述要求,西安杨森制药欲入局的话,就必须给出价格在41.99元/片至67.785元/片区间内。不过,在阿比特龙的竞价中,西安杨森选择了直接弃标。

此外,在抗菌药头孢拉定的竞价中,入围其中的三家药企均是本土药企,分别是广东华南药业、山东鲁抗医药、山东新华制药,每片分别给出报价时7.16元、7.22元、7.35元;而原研药百时美施贵宝最终出局。

值得注意的是,上述18个出局的原研药品种中,有4个原研药属于销售大品种,在全国公立医院的销售额均在上亿元以上。

责编:陈姗姗

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