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共击疫情,中国新冠病毒检测试剂盒驰援全球

第一财经 2020-03-23 21:28:13 听新闻

作者:段倩倩    责编:彭海斌

和口罩一样,疫情得到初步控制后,中国开始对外输出自身能力。越来越多的中国公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒产品获得欧盟认证。

如果说口罩是中国制造的代表,核酸检测试剂盒则是中国智造的代表,由中国企业研发制造的新冠病毒核酸检测试剂盒正在走向全球。

3月20日,中国驻阿根廷使馆和深圳市猛犸公益基金会(下称“猛犸基金会”)向阿根廷捐赠的首批核酸检测试剂盒转交给当地卫生部。这是新型冠状病毒肺炎疫情暴发以来,第八个接受猛犸基金会捐赠试剂盒的国家。

病毒以可怕的速度蔓延,时间窗口变得至为重要。猛犸基金会最早捐助的国家是日本,“日本有研发实力,但研发、审批和临床应用需要时间,当时正是他们需要试剂盒的时候,”猛犸基金会秘书长朱岩梅对第一财经表示,“亚非拉等落后国家或地区短期内没有研发能力,假以时日他们也许能研发出来,但到时病毒很可能已经过去了,现在正是他们需要试剂盒的时候。”

争夺时间窗口

猛犸基金会捐赠的第一个国家是日本。

“基金会执行理事长王石在日本见到了孔铉佑大使,大使提到华大集团有试剂盒,而日本比较需要。当时日本钻石公主号上疫情比较严重,世界也比较关注钻石公主号的案例,”朱岩梅回忆称,“基金会理事会临时召开了会议,在线讨论了这个事情,我们觉得有必要对日本捐赠试剂盒。”

1月20日,搭载了3711人的钻石公主号邮轮从日本横滨出发,尽管计划在2月4日返回横滨,但因邮轮上出现感染病例,钻石公主号无法泊岸。2月19日首批滞留乘客开始在日本下船,2月20日邮轮上确诊病例高达691例,3月15日公布的最终确诊病例总数为712例。

2月20日,中国驻日本大使馆发言人宣布,“经过多方协调,近日,我们通过中国深圳华大基因和猛犸基金会紧急向日本国立传染病研究所捐赠一批新冠病毒核酸检测试剂盒。”

向日本捐赠试剂盒的第二天,猛犸基金会即联系了WHO。“WHO有国家卫健委官员在协调疫情的救治,他们建议我们援助非洲、拉美洲、亚洲等欠发达地区,他们没有试剂盒研发能力。通过WHO介绍我们与一些欠发达地区取得联系,开始一个国家一个国家地捐赠;此外,我们也在通过NGO机构去联系一些国家做捐赠,到现在为止已经有8个国家接受了我们的捐赠。还有一些国家在收赠过程中,对方还没有公布。”朱岩梅称。

猛犸基金会理事会授权给WHO一定数量的试剂盒,由WHO决定哪些国家可以捐助并实施捐助,超过授权额度后可以再度提请理事会更高额度,理事会也会放权捐赠额度。

“基金会的优点是它是一个民间机构。如果当地卫生部门或大使馆去采购,那它要报批、审批流程比较长,外事无小事。而民间组织有快速决策灵活反应的优点,它没有太强的政治因素,可以快速把试剂盒送抵需要的国家。”朱岩梅称。

中国试剂盒驰援全球

猛犸基金会的试剂盒来自华大基因(300676.SZ)。

3月2日,华大基因公告称全资子公司取得了由DanishMedicinesAgency(中文译名:丹麦医药管理局)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书,华大基因可以在欧盟销售新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)。

3月18日,华大基因发布公告称,就新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品已向FDA启动EUA申报,目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新型冠状病毒肺炎相关检测政策指南,华大基因可以自3月17日起在美国临床市场销售其新型冠状病毒SARS-nCoV-2核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品。

朱岩梅同时透露,华大基因的核酸检测试剂盒国际订货量逾百万人份,覆盖70个国家和地区。华大基因火眼实验室的一整套技术解决方案,已成为抗疫检测的名片,国内外争相引进,目前已有多个国家和地区在建或在洽谈中。

猛犸基金会、华大基因是中国试剂盒驰援全球的一个缩影。3月21日,深圳市召开发布会称,该市3月18日筹集的逾30万个各类医用口罩、数千份核酸检测试剂盒以及少量防护服等抗疫物资已分批起运,捐往米兰、都灵、釜山、大阪等4个国家的8座友城。

和口罩一样,疫情得到初步控制后,中国开始对外输出自身能力。越来越多的中国公司研发的新型冠状病毒检测试剂盒产品获得欧盟认证。

3月20日,安科生物(300009.SZ)发布公告称,全资子公司产品新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)取得了欧盟CE认证。

科华生物亦于3月18日发布公告,称公司4款检测新冠病毒的试剂盒获得欧盟自由销售证书,具备欧盟市场的准入资格。

乐普医疗(300003.SZ)则在3月12日发布公告称,自主研发的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得欧盟CE准入,取得欧盟市场准入资格。

万孚生物(300482.SZ)3月6日发布公告称,公司三款新型冠状病毒检测产品取得欧盟颁发的CE认证。

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