中药材质量隐患问题如何破？多位专家认为要完善追溯体系

第一财经记者从以岭药业（002603.SZ）获悉，全国人大代表，以岭药业总经理吴相君向大会提交了两份建议，其中一份是《关于促进中药材种植业高质量发展的建议》。吴相君建议称，要进一步强化质量控制、推进中药材质量追溯。

无独有偶，全国人大代表、好医生药业集团有限公司董事长耿福能也提交相关建议称，要大力发展中药材基地建设、建立药材追溯体系，通过国家地理标志保护。

另外，全国政协委员杨玉成带来的提案中，也认为要推进药材产业发展山地机械研发应用、中药材良种培育和种子种苗生产、完善中药材质量追溯体系。

为何专家们如此关注中药材质量追溯体系问题？

吴相君在上述建议中表示，中药材质量问题依然突出。近年来，每年有近200家中药饮片企业因质量问题被吊销资质，其根源都是药材质量问题。中药材质量是中医药产业的生命线，是中药质量的源头和保障，当前中药材质量面临着很多挑战，中药材可控性差、可溯性不强等。

实际上，以往，在各地的药品不合格通报中，中药材屡屡成为重灾区。如江苏省药品监督管理局曾发布的《江苏省2019年第1期药品质量公告》中，公布了93批次药品不合格，其中，中药材、中药饮片就占据78批次，几乎占了不合格药品的90%。另外，据药智网统计，2019年全国药品质量抽检不合格药品中共计有2466批次（不包括313批次假冒品），其中中药材占1877批次，占比也高达76.12%。

吴相君认为，尽管影响中药材质量的因素有很多，但中药材质量追溯是宏观管控中药材质量的重要手段，是强化过程管控，从源头上实施质量控制的有效措施。“目前中药材质量追溯体系建设还非常欠缺，一些企业和地区质量追溯刚刚起步，覆盖面小，效果差。”

近日，耿福能在接受第一财经记者采访时表示，中药企业提高产品质量，一定程度也有助于企业走出国门。“中药企业走出国门，除了面临文化认同差异外，也面临产品质量标准体系不完备等挑战。中医药产业的核心基础除了中医理论之外就是中药，而中药的第一车间在土里。安全有效的药材是发展中医药的基础，药材质量不好不仅不能保证治疗效果，也不能保证研发成果。”

如何进一步完善中药材质量追溯体系建设呢？

吴相君认为，需要由农业等相关部门协同推进，强化过程管理，建立生产有规范、来源可追溯、去向可查证、责任可追究的中药材质量追溯体系，进一步提升中药材质量，从而保障中药材的安全、有效、稳定、可控。