恒瑞医药PD-1 “卡位”抗癌新赛道，如何突围竞争红海

国产PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名艾瑞卡）又获批了两个适应症。

2020年6月19日，第一财经记者从国家药品监督管理局（NMPA）官网获悉，恒瑞医药（600276.SH）自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗正式获得批准用于肺癌、食管癌领域的治疗。这是目前国产PD-1抑制剂中覆盖适应症种类最多的抗癌药物，也是国内首个获批肺癌及食管癌适应症的国产PD-1抑制剂。

据了解，卡瑞利珠单抗已经分别于2019年5月29日获得NMPA批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗；于2020年3月18日再次获得NMPA批准用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。加上今日获批的肺癌、食管癌领域，卡瑞利珠单抗已拥有4大适应症。

第一财经记者注意到，在恒瑞2019财年的232.89亿元营业收入中，肿瘤药品贡献了105.76亿元的份额，占总营收的45%。此次新适应症的获批，也意味其在肿瘤领域有了更为广阔的市场。

肺癌是全球最高发的恶性肿瘤，而食管癌则是极具“中国特色”的恶性肿瘤。正因为这两个癌症市场之大，因此也早已被多家药企布局，包括默沙东、百时美施贵宝、罗氏、阿斯利康、百济神州等。

有趣的是，默沙东“K药”（帕博利珠单抗，商品名可瑞达）也于今日获批用于食管癌领域，恒瑞医药与默沙东的“肉搏战”一触即发，两者在适应症覆盖数量上也颇为接近，不过，无论是恒瑞医药卡瑞利珠单抗还是默沙东帕博利珠单抗均未进入国家医保目录。

在价格上，K药目前仍不“亲民”，可查询到的K药在中国零售价格为17918元/100mg，全年治疗费用为304606元。通过慈善赠药方案后，“买2援助2循环买2援助3”，虽然降低了患者“首付”门槛，但全年需要购买8次后才能满足一年的治疗（18个疗程），实际年治疗费用28.67万元，仍是PD-1中年治疗费用之首。而恒瑞艾瑞卡的通过赠药方案后，年治疗费用约11.8万元。

价格更为亲民的艾瑞卡疗效如何呢？根据艾瑞卡的CameL研究，60%的患者在接受艾瑞卡联合化疗治疗后，病情得到了客观缓解。ESCORT研究则显示，艾瑞卡显著提高了中国食管鳞癌患者的生存期限，且所有人群均可获益，较同类进口产品适应症有着更广泛的适用人群。两项研究此前已登上世界食管疾病大会（OESO）、世界肺癌大会(WCLC)，以及《柳叶刀·肿瘤学》等国际学术大会和期刊。在中国临床肿瘤学会今年颁布的相关《指南》中，艾瑞卡也均已被纳入肺癌和食管癌的推荐方案中。

截至今日收盘，恒瑞医药股价涨幅达4.12%，为92.98元/股。