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7月10日,智飞生物官微发布消息称,全资子公司智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗,今日在湖南省湘潭县疾病预防控制中心启动Ⅱ期临床试验,对疫苗安全性和免疫原性进行评估。
据悉,该疫苗采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构象独特、免疫原性高,安全性好。在获得国家药品监督管理局药物临床试验批件后,分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展I期临床试验,评估疫苗的安全性和耐受性。
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将流感疫苗进一步纳入国家免疫规划仍有必要
全球已获批上市的埃博拉疫苗已有三款。
马卡里总结了自己任期内的一系列政策成果,包括缩短部分新药的审批周期,支持精神类药物的研发,以及扩大更年期激素疗法的使用范围。
整体而言,国内疫苗行业仍在经历低谷,且行业高度分散。截至目前,已有50家中国疫苗企业获得注册批件,其中30家仅有1-2款产品。