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复星医药宣布mRNA新冠疫苗临床已启动,72名受试者完成接种

第一财经 2020-08-05 20:33:33

作者:吕进玉    责编:乐琰

在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,并确定剂量选择。

8月5日,复星医药(600196.SH,02196.HK)和BioNTech(BNTX.US)宣布,已在中国开始基于mRNA新冠疫苗的临床试验,目前已有72名受试者接种了BNT62b1疫苗。

据了解,复星医药和 BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品,7月16日复星医药公告了其获得中国国家药品监督管理局给予的临床试验批准。

复星医药8月5日表示,在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,并确定剂量选择。在临床研究的第一阶段,第一组接种的受试者将是健康的成年人(18至55岁),然后是健康的老年人(55岁以上)。作为双剂量队列设计的一部分,受试者将接受两次注射,间隔21天,每次注射10微克或30微克候选疫苗或安慰剂。剂量范围的选择是基于此前在德国和美国进行的临床试验早期数据确定的。受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。

根据介绍,这项研究将按照中国的监管审批程序进行,并进一步确认在德国和美国参与试验的受试者身上观察到的安全性和免疫原性状况与中国受试者相当。

复星医药表示,正在和BioNTech计划持续探索及推进基于BioNTech专有mRNA技术的其他候选疫苗在中国进行临床试验的可能性。在临床开发阶段,BioNTech将通过其在欧洲的GMP认证的mRNA生产设施提供疫苗的临床供应。

截至今日收盘,复星医药A股股价达到74.01元/股,市值达到1897亿元。

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