河南：2020年加速“P3”实验室建设 推动口服抗艾药获准上市

近日，河南省发展改革委印发《2020年度河南省生物医药产业发展工作方案》（以下简称《方案》），明确表示河南要力争完成2个创新药获批生产上市，通过一致性评价的药品达到20种；P3实验室建设取得突破，国家中药质量检测和标准化技术平台加快建设，郑州大学药物安全性评价研究中心基本建成；与上海等地合作取得实质性进展。

据介绍，省发展改革委先后牵头起草了《河南省促进医药产业健康发展实施方案》《河南省现代生物和生命健康产业发展行动方案》等政策文件，提出了未来5年产业规模突破5000亿元的发展目标。

疫情发生以来，医药、医疗器械、医用耗材等医疗资源需求高涨，生物医药产业发展面临着重大发展机遇期。河南省生物医药产业具有较好基础，整体规模稳居全国前5位，在生物育种、现代中药、新型疫苗、医用耗材、诊断检测等领域具有较强竞争力。

《方案》提出了6项重点任务：

一是加快医药产业创新发展。包括加快创新药物研发和产业化、大力发展高端仿制药、加快中医药提质升级、壮大生物制造产业等。推动口服抗艾滋病药品阿兹夫定、抗乳腺癌单克隆抗体药物获批上市，发展一批品牌通用名药仿制药，力争全省通过一致性评价的药品达到20种。支持南阳加快打造全国艾草产业基地，加大艾草深加工产品艾叶精油和配方精油研发，实现国内市场份额突破70%。

二是建设医疗器械生产基地。包括加快发展医用耗材产业和做大做强医疗器械产业。支持新乡、平顶山等地打造医用物资应急储备基地，加快新乡长垣应急医用防护用品“三基地”“三中心”（生产基地、储备基地、进出口基地和研发中心、检测中心、调拨中心）建设。加快建设郑州临空生物医药园二期、安图生物体外诊断产业园等一批重点项目，打造国内最大的体外诊断产品生产基地。

三是加快生物育种中心建设。包括加快新品种培育技术攻关和推动体制机制创新。优化完善主要农作物育种技术体系，选育绿色高产高效农作物新品种10个以上。整合农业科研系统现有科技资源，在省内建设生态育种测试站5个。

四是培育发展健康服务产业。包括加快建设远程医疗中心、加快发展基因检测、积极发展精准医疗等。推动互联网医疗系统与应用国家工程实验室建成验收并投入使用。建设完善河南省全民健康信息平台，推动居民电子健康档案、电子病历、电子处方等健康数据资源的开发利用。

五是强化创新平台建设。包括加快P3实验室建设、支持园区服务平台建设、加快安全性评价平台建设、建设中药标准检测平台等。

六是深化生物医药开放合作。包括深化与上海交通大学合作、落实与中科院上海药物所合作事项、推进高能级研发平台合作等。

同时，《方案》从强化产业集聚发展、支持高端仿制药生产、支持创新产品推广与应用、强化金融资本支持等4个方面提出了具体政策措施。