挖来前FDA技术官员，君实生物加快国际化布局

8月10日上午，君实生物（01877.HK，688180.SH）宣布，任命Patricia Keegan为首席医学官（CMO），Patricia Keegan原是美国食品药品监督管理局（FDA）的技术官员。

据介绍，Patricia Keegan在肿瘤治疗，临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验，在加入君实生物之前在FDA工作了30年，历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长，在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心副主任。此次加入君实生物后，她将管理公司的临床开发项目，负责临床开发计划的策略、方向和执行，并参与公司整体层面的战略制定。

君实生物方面表示，此次任命意在推动公司向“立足本土，布局全球”的战略目标迈进。

这是君实生物第三次有前FDA技术官员加盟，2018年1月，前FDA分部主任李宁入职公司，目前担任首席执行官，紧接着，2019年8月，前FDA首席科学家王刚也进入公司，成为公司工业事务高级副总裁兼首席质量官，负责公司的生产质量及相关工作。

在中国创新药企拓展国际市场过程中，美国市场是关键，前FDA技术官员也成为企业争夺的热门人才。除了君实生物，其他药企如药明生物（02269.HK）、君圣泰、天士力（600535.SH）、绿叶制药（02186.HK）等近几年也“挖过”相关的前FDA技术官员。

目前中国本土原研抗癌药在美国成功获批上市的寥寥无几，但诸多企业仍跃跃欲试，如君实生物也试图将公司的核心产品PD-1抗癌药“拓益”打入美国市场，也正在美国开展二期临床试验中。拓益是中国本土PD-1中首个获批的产品，在中国获批的适应症，仅用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤，该适应症患病人数较少，对应的市场规模较小，在中国市场多款PD-1产品角逐下，该药也面临较为严峻的市场竞争。

事实上，中国本土PD-1企业之间竞争的战火也燃向了海外。对于中国本土创新药企而言，邀请前FDA技术官员加入，有助于更好地了解海外市场审批规则以及需求等，更好地布局全球市场。