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挖来前FDA技术官员,君实生物加快国际化布局

第一财经 2020-08-10 15:04:29 听新闻

作者:林志吟    责编:陈姗姗

在中国创新药企拓展国际市场过程中,美国市场是关键,前FDA技术官员也成为了企业中热门争夺的人才。

8月10日上午,君实生物(01877.HK,688180.SH)宣布,任命Patricia Keegan为首席医学官(CMO),Patricia Keegan原是美国食品药品监督管理局(FDA)的技术官员。

据介绍,Patricia Keegan在肿瘤治疗,临床研究和药政监管等方面拥有超过30年的经验,在加入君实生物之前在FDA工作了30年,历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长,在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心副主任。此次加入君实生物后,她将管理公司的临床开发项目,负责临床开发计划的策略、方向和执行,并参与公司整体层面的战略制定。

君实生物方面表示,此次任命意在推动公司向“立足本土,布局全球”的战略目标迈进。

这是君实生物第三次有前FDA技术官员加盟,2018年1月,前FDA分部主任李宁入职公司,目前担任首席执行官,紧接着,2019年8月,前FDA首席科学家王刚也进入公司,成为公司工业事务高级副总裁兼首席质量官,负责公司的生产质量及相关工作。

在中国创新药企拓展国际市场过程中,美国市场是关键,前FDA技术官员也成为企业争夺的热门人才。除了君实生物,其他药企如药明生物(02269.HK)、君圣泰、天士力(600535.SH)、绿叶制药(02186.HK)等近几年也“挖过”相关的前FDA技术官员。

目前中国本土原研抗癌药在美国成功获批上市的寥寥无几,但诸多企业仍跃跃欲试,如君实生物也试图将公司的核心产品PD-1抗癌药“拓益”打入美国市场,也正在美国开展二期临床试验中。拓益是中国本土PD-1中首个获批的产品,在中国获批的适应症,仅用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,该适应症患病人数较少,对应的市场规模较小,在中国市场多款PD-1产品角逐下,该药也面临较为严峻的市场竞争。

事实上,中国本土PD-1企业之间竞争的战火也燃向了海外。对于中国本土创新药企而言,邀请前FDA技术官员加入,有助于更好地了解海外市场审批规则以及需求等,更好地布局全球市场。

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