罗氏与再生元达成新冠抗体药物生产合作

瑞士制药巨头罗氏（Roche）和再生元（Regeneron）在联手对抗新冠疫情方面又达成一项里程碑式的合作。

再生元的新冠抗体药物REGN-COV2人体临床试验数据即将于下月公布。两家公司周三共同宣布，如果临床试验结果获得药监部门的审批，该药物将开始在美国生产销售，罗氏还将对该药物进行全球范围的分销。

消息公布后，两家公司的股价均有上涨，再生元周三收盘股价上涨近2%。

罗氏运营着全球最大的抗体药物生产设施，在美国旧金山拥有生产基地，与罗氏合作，再生元的抗体药物生产能力将能至少提升3.5倍。

再生元CEO 施莱福尔（Leonard Schleifer）表示：“这项重要的合作将能为我们提供规模化的能力和全球经验，将REGN-COV2药物带给更多美国和全球的患者。”

此前，罗氏自己研发的托珠单抗药物雅美罗（Actemra）在治疗新冠的临床试验中宣告失败。现在两家公司将共同为正在进行的REGN-COV2后期三期临床试验以及针对健康志愿者早期一期安全性研究提供资金等方面的支持，来验证该药物对预防新冠和治疗新冠疾病的效果。

再生元的这款药物联合了其自身研发的一种抗体以及从新冠康复患者身上分离出的另一种抗体。这一联合疗法旨在让药物与新冠病毒用于进入人体细胞的刺突蛋白结合，以限制其逃逸的能力。

目前再生元已经与美国政府签署了4.5亿美元的对赌协议。如果再生元能够销售7万剂至30万剂这种新冠治疗性药物，或者销售42万剂至130万剂的预防性药物，就能获得这笔资金。

在全球新冠疫苗问世前，最先出现进展的可能是新冠抗体药物。随着夏天临近尾声，全球正在进行的新冠抗体药物临床试验也将公布更多数据。美国传染病专家安东尼·福奇（Anthony Fauci）称抗体药物为“几乎确定的赌注”。

今年7月，美国司法部向包括罗氏在内的制药厂商发送了一封信，要求他们分享与新冠抗体药物相关的信息，以提升抗体药物的生产能力。

目前中外制药公司正在竞相研发针对新冠病毒的单克隆抗体。全球包括礼来、再生元、阿斯利康、安进、GSK等制药巨头都进入到新冠抗体药物研发的快速通道。

抗体药物通常具有特异性高、安全性好、血清半衰期长等特性。其中全人源抗体药物具有100%人源氨基酸序列，与嵌合抗体或人源化抗体相比，具有更低的免疫原性和更好的安全性。

尽管单克隆抗体的安全性风险较低，但其研发成本高，这类癌症抗体药物每年的治疗费用超过10万美元，此外还存在新冠病毒可能对特定抗体产生耐药性的问题。

为此，已经有企业正在研发第二代抗体药物，这种抗体药并非靶向新冠病毒的刺突蛋白。安进公司表示，他们正在与Adaptive生物技术公司合作开发一种与之互补的抗体药物，直接靶向病毒与人体细胞的结合区域，以及还没有引起人们注意的病毒刺突蛋白和人体细胞的结合区，以避免病毒的耐药性。

徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任颜学兵教授对第一财经记者表示：“从目前已经公布的数据来看，抗体药物如果证明有效，预防效果会好于治疗效果，但这又会带来另一个难题，即如何早期运用这种药物，在病人没有出现症状之前就开始用药，这个时间其实很难掌握。”