君实生物公告,特瑞普利单抗注射液用于鼻咽癌的治疗获得FDA突破性疗法认定,特瑞普利单抗成为首个获得FDA突破性疗法认定的国产抗PD-1单抗。
目前复宏汉霖已有三个产品在美国获批。
“后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。”
与单纯增加胰岛素剂量相比,联合使用替尔泊肽可显著改善血糖控制、减少胰岛素用量、降低体重,且不增加低血糖风险,为胰岛素治疗效果不佳的患者提供了更优的治疗选择。
EGFR exon20ins突变靶点是公认的“难成药”靶点,临床针对该靶点的一线治疗仍以化疗为主。
恒瑞医药计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请。