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华兰生物9月17日晚间公告,公司当日收到国家药监局下发的“重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液”药物临床试验批准通知书。重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液的适应症为II型糖尿病患者,辅助饮食和运动治疗改善血糖控制。
生物类似药研发门槛的降低是否加剧行业竞争
对跨国药企而言,创新药BD交易的核心目的有二:追求更好的商业回报、希望借此巩固或开拓其在优势或前沿领域的全球创新地位。
正在开展的外泌体相关临床试验约300项,近一年来注册的临床研究就有超过70项,干预的疾病种类繁多,例如敏感性皮肤病、关节炎、肺炎、鼻炎、脱发、干眼症、面部年轻化等。
HPV疫苗的滞销带来的连锁效应正在显现。
根据目前的了解和迄今为止收集的总体临床数据,辉瑞预计不会对接受该药物治疗的患者的安全性产生任何影响。