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君实:礼来新冠病毒抗体临床试验暂停未波及双方合作

第一财经 2020-10-14 13:21:11 听新闻

作者:林志吟    责编:陈姗姗

礼来制药旗下新冠病毒抗体LY-CoV555与君实生物的抗体JS016联合用药临床试验目前不受到影响。

10月14日,礼来制药(下称“礼来”)旗下新冠病毒抗体LY-CoV555联合瑞德西韦的ACTIV-3临床试验因安全因素被暂停后,是否会波及该抗体的另一项与JS016的联合用药临床试验,引发高度关注。

LY-CoV555是一种针对SARS-CoV-2刺突蛋白的强效、中和性IgG1单克隆抗体,由礼来与AbCellera合作开发。在AbCellera发现并由美国国立过敏和传染病研究所(NIAID)疫苗研究中心的科学家们进行测试之后,礼来的科学家们在不到3个月的时间里就开发了这款抗体。JS016是由君实生物(688180.SH、01877.HK)和中科院微生物所合作开发的全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体。

10月14日,君实生物相关负责人对第一财经记者表示,JS016(在礼来发起的研究中也称为LY3832479,LY-CoV016)已顺利完成中、美2项健康受试者I期研究,该2项研究均没有观察到任何剂量限制性事件、严重不良事件或任何注射部位或全身过敏、超敏反应等特殊关注不良事件,JS016耐受性和安全性普遍良好。

“我们在第一时间关注到了礼来制药关于ACTIV-3临床试验暂停的信息。根据clinicaltrials.gov公示信息,ACTIV-3是一项在COVID-19患者中开展的评估LY-CoV555联合标准治疗(瑞德西韦)对比安慰剂联合标准治疗(瑞德西韦)的III期临床试验,该研究不涉及JS016。由君实生物发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究仍按原计划进行。我们也将与合作伙伴、研究者一同继续密切关注公司旗下药物在临床试验中的疗效与安全性进展,严格执行临床试验方案,保障受试患者的权益。”上述负责人说。

10月14日上午收盘时,君实生物A股股价跌0.71%,港股股价跌2.89%。

值得一提的是,10月8日,君实生物与礼来也公布了JS016和LY-CoV555联合疗法治疗新近确诊为轻中度新冠肺炎(COVID-19)患者的积极期中数据。结果显示,由两种新冠病毒中和抗体组成的联合疗法降低了病毒载量,减轻了症状。彼时,礼来方面也宣布,计划于2020年11月申请该联合疗法在轻中度新冠肺炎患者中的紧急使用授权(EUA)。

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